Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Slow-SPEED: Slowing Parkinson's Early Through Exercise Dosage

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Radboud University Medical Center
Hol
Nijmegen (Hollandia)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
600 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 1.
Várható befejezés
2029. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Increase of physical activity volume and intensity with the use of a motivational smartphone application
A regiszteradat frissítve
2026. október 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 éves vagy idősebb, LRRK2 G2019S vagy GBA N370S génvariánst hordozó embereket keres, akiknek nincs diagnosztizált agyi betegségük. Egy mozgást támogató alkalmazást tesztelnek.

Életkor
50 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Nincs klinikailag diagnosztizált vagy saját bevallás szerinti neurodegeneratív betegség.
Biomarker vagy leletérték
Korábban genotipizálással kimutatott LRRK2 G2019S vagy GBA N370S variáns.

A részvétel fő kizáró okai

  • Diagnosztizált vagy saját bevallás szerinti neurodegeneratív betegség
  • Évente 3 vagy több elesés
  • Kézügyességi vagy gondolkodási zavar, ami megnehezíti az okostelefon használatát
  • Nem szeretne tudni a LRRK2 vagy GBA1 variánshoz kapcsolódó nagyobb kockázatról
  • Nem a közösségben, önállóan él

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • previously identified LRRK2 G2019S or GBA N370S variant based on genotyping
  • aged 50 years or older
  • able to understand the English language
  • being able to walk independently inside the home without the use of a walking aid
  • in possession of a suitable smartphone (screen size minimum 4.6 inch), (Android version 9 or iOS version 15 or newer)
  • Not in a high physical activity range during the 4-week eligibility and baseline period

Ki nem vehet részt

  • clinically diagnosed or self-reported diagnosis neurodegenerative disease
  • if they are not aware of and do not wish to be informed about an increased risk of developing diseases associated with the LRRK2 or GBA1 risk variant
  • self-reported falls of three or more per year
  • dexterity problems or cognitive impairments hampering smartphone use
  • if individual is not community-dwelling
  • in possession of one of the following devices: Huawei P8 Lite; Huawei P9 Lite; Xiaomi Mi 6; Huawei P20 Lite (Fitbit is incompatible)

Helyszínek itt: Hollandia

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • Radboud University Medical CenterNijmegen, HollandiaContact: Thomas H Oosterhof, MScToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is two-fold. First to investigate the feasibility of whether a remotely administered smartphone app can increase the volume and intensity of physical activity in daily life in individuals with a LRRK2 G2019S or GBA1 N370S genetic mutation over a long period of time (24 months). Second, to explore the preliminary efficacy of exercise on markers for prodromal Parkinson's disease progression in individuals with a LRRK2 G2019S or GBA1 N370S genetic mutation.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants will be tasked to achieve an incremental increase of daily steps (volume) and amount of minutes exercised at a certain heart rate (intensity) with respect to their own baseline level. Motivation with regards to physical activity will entirely be communicated through the study specific Slow Speed smartphone app. A joint primary objective consists of two components. First to determine the longitudinal effect of an exercise intervention in LRRK2 G2019S or GBA1 N370S variant carriers on a prodromal load score, comprised of digital biomarkers of prodromal symptoms. The secondary component of the primary outcome is to determine the feasibility of a remote intervention study. The secondary objective is the effect of a physical activity intervention on digital markers of physical fitness. Exploratory outcomes entail retention rate, completeness of remote digital biomarker assessments, digital prodromal motor and non-motor features of PD. Using these biomarkers, the investigators aim to develop a composite score (prodromal load score) to estimate the total prodromal load. An international exercise study with fellow researchers in the United Kingdom are currently in preparation (Slow-SPEED-UK) and active in the Netherlands (Slow-SPEED-NL). Our intention is to analyse overlapping outcomes combined where possible through a meta-analysis plan, to obtain insight on (determinants of) heterogeneity in compliance and possible efficacy across subgroups

A vizsgálat 2 csoportja

  • Large increase in step count and moderate to vigorous physical activity relative to baseline level.A vizsgált kezelés

    Kezelés: Increase of physical activity volume and intensity with the use of a motivational smartphone application

  • Small increase in step count and moderate to vigorous physical activity relative to baseline level.Már használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Increase of physical activity volume and intensity with the use of a motivational smartphone application

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. október 15.