A Study With CIT-013 in HS Patients
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Citryll BV
- Hol
- Egyesült Királyság, Hollandia, Kanada, Lengyelország, Németország és Spanyolország29 helyszín, 6 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Fut, nem toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 108 fő vett részt
- Kezdés
- 2025. okt. 31.
- Várható befejezés
- 2027. júl.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- CIT-013 high dose
- CIT-013 medium dose
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 19.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Male or female participants with HS of more than 6 months duration,
- 18 years of age at screening visit,
- Hidradenitis suppurativa lesions present in ≥ 2 distinct anatomic areas, one of which is Hurley Stage II or III (according to Hurley classification system),
- A total abscess and inflammatory nodule (AN) count of ≥ 5 at screening and Day 1 prior to enrollment/randomization,
- Participant must have had an inadequate response to oral antibiotics OR exhibited recurrence after discontinuation to, OR demonstrated intolerance to, OR have a contraindication to oral antibiotics for treatment of their HS,
- Total draining tunnel count less than 20
Ki nem vehet részt
- Prior treatment with a recombinant therapeutic protein during the 6 weeks before baseline
- Prior treatment with any of the following medications before baseline:; Any other systemic therapy for HS (28 days before baseline); Any IV anti-infective therapy (14 days before baseline)
- Participants for whom an approved therapy with demonstrated clinical benefit is indicated, available and expected to be tolerated, OR choose to proceed with standard of care treatment options over the IP (after being appropriately informed of the treatment options, risks, and benefits); Any current and/or recurrent clinically significant skin condition in the treatment area other than HS,
- History of malignancy with exception of non-melanoma skin cancer that has been excised and cured,
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
6 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to learn if CIT-013 works to treat Hidradenitis Suppurativa in adults. It will also learn about the safety of CIT-013. The main questions it aims to answer are:
A teljes eredeti leírásKevesebb
Does CIT-013 lower the disease activity of HS patients? What medical problems do participants have when receiving CIT-013? Researchers will compare CIT-013 to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if CIT-013 works to treat the symptoms of HS.
Participants will:
Take receive 50 or 100 mg CIT-013 or placebo every other week for 12 weeks Visit the clinic once every 2 weeks for checkups and tests Keep monitor their symptoms during this period
A vizsgálat 3 csoportja
- CIT-013 high doseA vizsgált kezelés
6 SC injections with CIT-013 high dose
- CIT-013 medium doseA vizsgált kezelés
6 SC injections with CIT-013 medium dose
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
6 SC injections with placebo
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Phase 2a Double Blind, Randomized, Parallel Arm, Placebo-controlled Trial to Investigate the Effects of Two Dose Levels of CIT-013 on Disease Activity in Patients With Hidradenitis Suppurativa
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 19.