Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Fut, nem toboroz2. fázis

Tibulizumab Skin Healing and Inflammation Evaluation for Lasting Defense

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Zura Bio Inc
Hol
Anderson, Baton Rouge, Boardman, Boston, Bowling Green, Camp Hill, Columbus, Coral Gables, Dallas, Fargo, Hollywood, Indianapolis, Irvine, Katy, Los Angeles, Louisville, Mayfield Heights, Metairie, Mill Creek, Mt. Pleasant, Murfreesboro, New York, Northridge, Phoenix, Plainfield, Prosper, Reno, Rocklin, Saint Joseph, San Antonio, Savannah, Seattle és Spokane (Egyesült Államok)Mind a 34 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 27 helyszínen
Állapot
Fut, nem toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
247 fő vett részt
Kezdés
2025. máj. 16.
Várható befejezés
2027. ápr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Tibulizumab Dose A
  • Tibulizumab Dose B
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 70 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female, 18 to 70 years of age
  • ≥6-month history of Hidradenitis suppurativa (HS)
  • Total AN (abscess and inflammatory nodule) count ≥5
  • HS lesions in ≥2 distinct anatomical areas, at least one of which is Hurley Stage II or III

Ki nem vehet részt

  • Unable to tolerate subcutaneous drug administration
  • Presence of another inflammatory condition or a skin condition that may interfere with study assessments
  • Evidence or suspicion of active or latent tuberculosis
  • History of opportunistic, chronic, or recurrent infection requiring chronic antibiotic use, serious or life-threatening infection within 2 months, or had an infection requiring systemic antibiotics within 2 weeks
  • Draining tunnel count >20
  • Known to have immune deficiency or is immunocompromised
  • Has active systemic candidiasis

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 5 másik országban, 27 helyszínen

  • Palmetto Clinical Trial ServicesAnderson, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • DelRicht LLCBaton Rouge, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Optima ResearchBoardman, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Beth Israel Deaconess Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Equity Medical LLC (Kentucky)Bowling Green, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Best Skin Research, LLCCamp Hill, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • ClinOhio Research ServicesColumbus, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Florida Academic Dermatology CenterCoral Gables, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Dermatology Treatment and Research CenterDallas, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Red River Research PartnersFargo, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Skin Care Research, LlcHollywood, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Indiana University School of MedicineIndianapolis, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • First OC Dermatology Research, Inc.Irvine, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • BRCR Global TexasKaty, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Wallace Medical Group, IncLos Angeles, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • DS Research of Kentucky, LLCLouisville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Apex Clinical Research CenterMayfield Heights, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Clinical Trials Management, LLCMetairie, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Frontier DermatologyMill Creek, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • DelRicht ResearchMt. Pleasant, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • International Clinical Research - Tennessee LLCMurfreesboro, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Equity MedicalNew York, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • OptiSkin MedicalNew York, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Northridge Clinical TrialsNorthridge, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Medical Dermatology Specialists PhoenixPhoenix, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • The Indiana Clinical Trials CenterPlainfield, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • DelRicht ResearchProsper, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Skin Cancer and Dermatology InstituteReno, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • NorCal Clinical ResearchRocklin, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Medisearch Clinical TrialsSaint Joseph, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Progressive Clinical ResearchSan Antonio, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Georgia Skin & Cancer ClinicSavannah, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • University of Washington Medical CenterSeattle, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Dermatology Specialists of SpokaneSpokane, Egyesült ÁllamokNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study is a Phase 2, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the effects of tibulizumab over 16 weeks (Period 1) in adults with hidradenitis suppurativa, followed by a 16-week open-label extension period in which all participants will receive tibulizumab (Period 2)

A vizsgálat 3 csoportja

  • Tibulizumab Dose AA vizsgált kezelés

    Subcutaneous injection

  • Tibulizumab Dose BA vizsgált kezelés

    Subcutaneous injection

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Subcutaneous injection

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2, Multi-Center Study Consisting of a Randomized, Placebo-Controlled Period, Followed by an Open-Label Extension Period to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of Tibulizumab in Adults With Hidradenitis Suppurativa
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.