Résztvevőt keresFázis nélkül

ArtiBest for Knee Osteoarthritis

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Maxigen Biotech Inc.
Hol: Tajvan1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító: NCT06994546
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 60 fő, tervezett
Kezdés: 2025. márc. 11.
Tervezett befejezés: 2026. ápr. 30.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések: ArtiBest ® Intra articular Injection
A regiszteradat frissítve: 2025. május 29.

Ki vehet részt

Életkor: 35 év – 85 év
Nem: Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek: Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Age from 35 to 85 years
Subject with x ray imaging evidence of knee OA as Kellgren Lawrence grade = 2 or 3 within 1 month at screening
Subject diagnosed with mild to moderate knee OA, particularly in patients who failed to respond adequately to conservative nonpharmacologic therapies or analgesics
Subject with a 100 mm VAS resting pain score ≥ 30 mm in the studied knee at both the screening and treatment visit (screening visit and treatment visit can be on the same day)
Able and willing to comply with all study visits and procedures
Willin g and capable of providing written informed consent

Ki nem vehet részt

Joining other interventional trial s within 3 months prior to injecting this study product
Subject receive an intra articular (IA) injection of Hyaluronic Acid (HA) and/or steroid in target knee within 6 months prior to the trial
Any surgery to the target knee within the 12 months prior to the trial, or surgery to the contralateral knee or other weight bearing joint if it will interfere with knee assessments
Subjects with known hypersensitivity to hyaluronate
Subjects with infections or skin diseases in the area of the injection site
Pregnancy or breast feeding woman
Subjects with rheumatoid arthritis

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

35 és 85 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to evaluate the real-world effectiveness and safety of ArtiBest in the treatment of knee osteoarthritis. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

1. The change from baseline The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) pain score at 26 weeks post injection. 2. The change from baseline VAS resting pain score at 12 and 26 weeks post injection. 3. The change from baseline The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) pain score at 12 weeks post injection. 4. The change from baseline Patient's Global Assessment PGA) using VAS scoring at 12 and 26 weeks post injection. 5. The OMERACT OARSI responder rate at 12 and 26 weeks post injection. 6. The VAS satisfaction score at 12 and 26 weeks post injection 7. The incidence of Adverse events reported during the study period.

Participants will undergo a single injection of ArtiBest at treatment visit, and three follow up visits at week 4 , 12 , and 26.