Partial Volume High-Dose Irradiation in Renal Cell Carcinoma for Intra-TUmoural Control ALongside Current Management
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
- Hol
- London (Egyesült Királyság)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 24 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. márc. 27.
- Tervezett befejezés
- 2026. máj.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- radiotherapy
- A regiszteradat frissítve
- 2025. május 29.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat felnőtt vesesejtes rákos betegeket keres, akiknél a daganat helyi vagy áttétes, és nem műthető vagy nem abláltatható. Két sugárkezelési tervet hasonlít össze.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet bárki
- A betegség stádiuma
- Vesesejtes rák, helyi vagy áttétes, szövettannal vagy az orvosi team véleménye szerint igazolva. Műtét, áttétműtét vagy abláció nem lehetséges.
- Korábbi kezelés
- A rák elleni egyéb gyógyszeres kezelés a sugárkezelés mellett megengedett. A korábbi sugárkezelés nem zárhatja ki az újabb sugárkezelést.
A részvétel fő kizáró okai
- A várható túlélés 6 hónapnál rövidebb
- Nem kontrollált agyi áttétek
- Más aktív elsődleges daganat
- Terhesség vagy szoptatás
- Korábbi sugárkezelés miatt nem adható újabb sugárkezelés
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 24 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Histologically confirmed renal cell carcinoma (RCC) (histological confirmation of metastasis not required) or clinically consistent with RCC as per multidisciplinary team (MDT) diagnosis
- Not suitable for surgical resection, metastasectomy or ablative therapy due to tumour or patient factors
- All extracranial sites which clinically require radiotherapy (as per clinician discretion)
- Age ≥18 years
- Karnofsky Performance Status (KPS) ≥50
- Adequate baseline organ function applicable to site-of irradiation
- Haemaglobin ≥90g/dl
- Platelets ≥50
- Bilirubin <3x ULN
- INR <1.4 or correctable with vitamin K
- AST or ALT <5x normal range
- Creatinine <200umol/L (or established on dialysis). Note patients on dialysis are unable to have dynamic contrast enhanced MRI
- The use of concurrent systemic therapy is acceptable
- Ability of the research subject to understand and the willingness to sign a written informed consent document
- Able to undergo all mandated staging and follow-up investigations
- Negative pregnancy test (for women of childbearing potential)
Ki nem vehet részt
- Previous radiotherapy, such that the delivery of further radiotherapy is not feasible
- Unable to have necessary radiotherapy planning, radiotherapy related investigations/fiducials (if required)
- Requiring ongoing treatment with a concomitant medication, which is contraindicated alongside radiotherapy (e.g. methotrexate)
- Co-morbidities or any psychological, familial, sociological or geographical condition which may preclude ability to undergo/attend investigations, treatment or follow-up
- Other active primary cancer
- Expected prognosis <6 months
- Uncontrolled intracranial metastases
- Pregnant or lactating
Helyszínek itt: Egyesült Királyság
- The Royal Marsden NHSFTLondon, Egyesült KirályságContact: Sijy PillaiRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Prospective, randomised, feasibility study of patients with localised or metastatic renal cell carcinoma (RCC) comparing standard palliative dose radiotherapy to a high-dose hypofractionated regime.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Primary aim
• To demonstrate feasibility of a randomised study comparing high-dose hypofractionated radiotherapy versus standard palliative dose radiotherapy in localised or metastatic renal cell carcinoma The aim is to recruit a minimum of 24 patients; 12 to the control arm and 12 to the high-dose regime.
2 treatment arms, no placebo:
* Control arm - standard palliative-dose radiotherapy, 30Gy in 10 fractions in 3Gy per fraction over 2 weeks * High-dose arm - high-dose radiotherapy, 30Gy in 5 fractions in 6Gy per fraction on alternate days/2-3 fractions a week over 2 weeks
A vizsgálat 2 csoportja
- ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Standard palliative-dose radiotherapy, 30Gy in 10 fractions in 3Gy per fraction over 2 weeks
- Experimental / High-doseA vizsgált kezelés
High-dose radiotherapy, 30Gy in 5 fractions in 6Gy per fraction on alternate days/2-3 fractions a week over 2 weeks
Kezelés: radiotherapy
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Partial Volume High-Dose Irradiation in Renal Cell Carcinoma for Intra-TUmoural Control ALongside Current Management - a Randomised Feasibility Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. május 29.