Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült KirályságFázis nélkül

Partial Volume High-Dose Irradiation in Renal Cell Carcinoma for Intra-TUmoural Control ALongside Current Management

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Royal Marsden NHS Foundation Trust
Hol
London (Egyesült Királyság)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
24 fő, tervezett
Kezdés
2023. márc. 27.
Tervezett befejezés
2026. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • radiotherapy
A regiszteradat frissítve
2025. május 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat felnőtt vesesejtes rákos betegeket keres, akiknél a daganat helyi vagy áttétes, és nem műthető vagy nem abláltatható. Két sugárkezelési tervet hasonlít össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet bárki
A betegség stádiuma
Vesesejtes rák, helyi vagy áttétes, szövettannal vagy az orvosi team véleménye szerint igazolva. Műtét, áttétműtét vagy abláció nem lehetséges.
Korábbi kezelés
A rák elleni egyéb gyógyszeres kezelés a sugárkezelés mellett megengedett. A korábbi sugárkezelés nem zárhatja ki az újabb sugárkezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • A várható túlélés 6 hónapnál rövidebb
  • Nem kontrollált agyi áttétek
  • Más aktív elsődleges daganat
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Korábbi sugárkezelés miatt nem adható újabb sugárkezelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 24 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically confirmed renal cell carcinoma (RCC) (histological confirmation of metastasis not required) or clinically consistent with RCC as per multidisciplinary team (MDT) diagnosis
  • Not suitable for surgical resection, metastasectomy or ablative therapy due to tumour or patient factors
  • All extracranial sites which clinically require radiotherapy (as per clinician discretion)
  • Age ≥18 years
  • Karnofsky Performance Status (KPS) ≥50
  • Adequate baseline organ function applicable to site-of irradiation
  • Haemaglobin ≥90g/dl
  • Platelets ≥50
  • Bilirubin <3x ULN
  • INR <1.4 or correctable with vitamin K
  • AST or ALT <5x normal range
  • Creatinine <200umol/L (or established on dialysis). Note patients on dialysis are unable to have dynamic contrast enhanced MRI
  • The use of concurrent systemic therapy is acceptable
  • Ability of the research subject to understand and the willingness to sign a written informed consent document
  • Able to undergo all mandated staging and follow-up investigations
  • Negative pregnancy test (for women of childbearing potential)

Ki nem vehet részt

  • Previous radiotherapy, such that the delivery of further radiotherapy is not feasible
  • Unable to have necessary radiotherapy planning, radiotherapy related investigations/fiducials (if required)
  • Requiring ongoing treatment with a concomitant medication, which is contraindicated alongside radiotherapy (e.g. methotrexate)
  • Co-morbidities or any psychological, familial, sociological or geographical condition which may preclude ability to undergo/attend investigations, treatment or follow-up
  • Other active primary cancer
  • Expected prognosis <6 months
  • Uncontrolled intracranial metastases
  • Pregnant or lactating

Helyszínek itt: Egyesült Királyság

  • The Royal Marsden NHSFTLondon, Egyesült KirályságContact: Sijy PillaiRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Prospective, randomised, feasibility study of patients with localised or metastatic renal cell carcinoma (RCC) comparing standard palliative dose radiotherapy to a high-dose hypofractionated regime.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Primary aim

• To demonstrate feasibility of a randomised study comparing high-dose hypofractionated radiotherapy versus standard palliative dose radiotherapy in localised or metastatic renal cell carcinoma The aim is to recruit a minimum of 24 patients; 12 to the control arm and 12 to the high-dose regime.

2 treatment arms, no placebo:

* Control arm - standard palliative-dose radiotherapy, 30Gy in 10 fractions in 3Gy per fraction over 2 weeks * High-dose arm - high-dose radiotherapy, 30Gy in 5 fractions in 6Gy per fraction on alternate days/2-3 fractions a week over 2 weeks

A vizsgálat 2 csoportja

  • ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Standard palliative-dose radiotherapy, 30Gy in 10 fractions in 3Gy per fraction over 2 weeks

  • Experimental / High-doseA vizsgált kezelés

    High-dose radiotherapy, 30Gy in 5 fractions in 6Gy per fraction on alternate days/2-3 fractions a week over 2 weeks

    Kezelés: radiotherapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Partial Volume High-Dose Irradiation in Renal Cell Carcinoma for Intra-TUmoural Control ALongside Current Management - a Randomised Feasibility Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. május 29.