A Phase 1 Study of BMS-986500 as Monotherapy or Combination Therapy in Advanced Solid Tumors
A legfontosabb adatok
- Hol
- Copenhagen Oe és Odense C (Dánia)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek helyileg előrehaladott, nem műthető vagy áttétes szolid daganatuk van, amely a képalkotó vizsgálatokon mérhető. A vizsgálat egyes részeibe CDK4/6-gátló kezelés után előrehaladott emlőrákos betegek is bekerülhetnek.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- Helyileg előrehaladott, nem műthető vagy áttétes szolid daganat, szövettanilag igazolva, a RECIST v1.1 szerint mérhető betegséggel. Stabil ECOG teljesítményállapot: 0 vagy 1.
- Korábbi kezelés
- A kombinált kezelést vizsgáló rész olyan előrehaladott emlőrákos betegeknek szól, akik korábban CDK4/6-gátlót kaptak.
- Biomarker vagy leletérték
- Csak a 2A részhez: CCNE1-amplifikált petefészekrák.
A részvétel fő kizáró okai
- Aktív agyi áttét
- Csökkent szívműködés vagy klinikailag jelentős szívbetegség
- Vérzészavar vagy klinikailag jelentős vérzés az elmúlt 3 hónapban
- 2-es vagy magasabb fokozatú perifériás idegkárosodás
- A vizsgálati protokoll további kizáró feltételei
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Dánia
- RigshospitaletCopenhagen Oe, DániaRésztvevőt keres
- Odense University HospitalOdense C, DániaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Bristol-Myers Squibb
- Azonosító
- NCT06997029EU 2025-524334-26-01
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 6.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to assess BMS-986500 as monotherapy in advanced solid tumors and as combination therapy in CDK4/6 inhibitor pre-treated advanced breast cancer.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 1 First-in-human Study of BMS-986500 as Monotherapy in Advanced Solid Tumors and as Combination Therapy in CDK4/6 Inhibitor Pre-treated Advanced Breast Cancer
The purpose of this study is to assess BMS-986500 as monotherapy in advanced solid tumors and as combination therapy in CDK4/6 inhibitor pre-treated advanced breast cancer.
Bevonási feltételek: Participants must be ≥ 18 years of age; Participants must have histologically confirmed diagnosis of a locally advanced, unresectable, or metastatic solid tumor malignancy; Participants must have a measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1; Participants must have a stable Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status of 0 or 1; For Part 2A only, participants must have CCNE1-amplified ovarian cancer.
Kizáró feltételek: Participants must not have bleeding disorder or any history of clinically significant bleeding within the prior 3 months; Participants must not have impaired cardiac function or clinically significant cardiac disease; Participants must not have an active brain metastasis; Participants must not have Grade ≥ 2 peripheral neuropathy; Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.