Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Japán1. fázis

A Phase 1 Study of BMS-986500 as Monotherapy or Combination Therapy in Advanced Solid Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bristol-Myers Squibb
Hol
Chuo Ku, Hirakata, Kashiwa és Koto-ku (Japán)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 17 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
234 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 1.
Várható befejezés
2028. dec. 14.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoport
A vizsgált kezelések
  • BMS-986500
  • Palbociclib
  • Fulvestrant
A regiszteradat frissítve
2026. október 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek helyileg előrehaladott, nem műthető vagy áttétes szolid daganatuk van, amely a képalkotó vizsgálatokon mérhető. A vizsgálat egyes részeibe CDK4/6-gátló kezelés után előrehaladott emlőrákos betegek is bekerülhetnek.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Helyileg előrehaladott, nem műthető vagy áttétes szolid daganat, szövettanilag igazolva, a RECIST v1.1 szerint mérhető betegséggel. Stabil ECOG teljesítményállapot: 0 vagy 1.
Korábbi kezelés
A kombinált kezelést vizsgáló rész olyan előrehaladott emlőrákos betegeknek szól, akik korábban CDK4/6-gátlót kaptak.
Biomarker vagy leletérték
Csak a 2A részhez: CCNE1-amplifikált petefészekrák.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív agyi áttét
  • Csökkent szívműködés vagy klinikailag jelentős szívbetegség
  • Vérzészavar vagy klinikailag jelentős vérzés az elmúlt 3 hónapban
  • 2-es vagy magasabb fokozatú perifériás idegkárosodás
  • A vizsgálati protokoll további kizáró feltételei

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must be ≥ 18 years of age
  • Participants must have histologically confirmed diagnosis of a locally advanced, unresectable, or metastatic solid tumor malignancy
  • Participants must have a measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1
  • Participants must have a stable Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status of 0 or 1
  • For Part 2A only, participants must have CCNE1-amplified ovarian cancer

Ki nem vehet részt

  • Participants must not have bleeding disorder or any history of clinically significant bleeding within the prior 3 months
  • Participants must not have impaired cardiac function or clinically significant cardiac disease
  • Participants must not have an active brain metastasis
  • Participants must not have Grade ≥ 2 peripheral neuropathy
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply

Helyszínek itt: Japán

Még 2 másik országban, 17 helyszínen

  • National Cancer Center HospitalChuo Ku, JapánContact: Takafumi Koyama, Site 0022Résztvevőt keres
  • Kansai Medical University HospitalHirakata, JapánContact: Toshio Shimizu, Site 0020Résztvevőt keres
  • National Cancer Center Hospital EastKashiwa, JapánContact: Chikako Funasaka, Site 0021Résztvevőt keres
  • The Cancer Institute Hospital of JFCRKoto-ku, JapánContact: Shigehisa Kitano, Site 0023Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to assess BMS-986500 as monotherapy in advanced solid tumors and as combination therapy in CDK4/6 inhibitor pre-treated advanced breast cancer.

A vizsgálat 5 csoportja

  • Part 1A Monotherapy Dose EscalationA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986500

  • Part 1B Combination Dose EscalationA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986500, Palbociclib és Fulvestrant

  • Part 1C Monotherapy Pharmacodynamic (PD) Sub-studyA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986500

  • Part 2A Monotherapy Dose ExpansionA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986500

  • Part 2B Combination Dose ExpansionA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986500, Palbociclib és Fulvestrant

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 1 First-in-human Study of BMS-986500 as Monotherapy in Advanced Solid Tumors and as Combination Therapy in CDK4/6 Inhibitor Pre-treated Advanced Breast Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 6.