Better4All Personalized Intervention

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti, túlsúlyos vagy elhízott (BMI ≥ 25 kg/m²) felnőtteket keres, akik viselhető eszközt és Android-telefonos alkalmazást tudnak használni egy életmódalapú fogyókúrás programhoz.

Életkor

18 és 65 év között

Nem

Minden nem részt vehet.

A betegség stádiuma

Túlsúly vagy elhízás, 25 kg/m² vagy annál magasabb BMI-vel.

Korábbi kezelés

Nem vehet részt, aki a kezdés előtti hat hónapban gyógyszeres klinikai vizsgálatban vagy más fogyókúrás programban vett részt. Az sem vehet részt, akinek az elmúlt 12 hónapban elhízás elleni műtétje volt, vagy fogyást elősegítő gyógyszert szed.

A részvétel fő kizáró okai

• Terhesség, szoptatás vagy a közeljövőben tervezett terhesség
• Gyulladásszintet befolyásoló betegségek, például 1-es típusú cukorbetegség, nem jól beállított 2-es típusú cukorbetegség, instabil szív- és érrendszeri betegség, evészavar vagy emésztőrendszeri betegség
• Daganatos betegség az elmúlt 5 évben
• Elhízás elleni műtét az elmúlt 12 hónapban, vagy fogyást elősegítő gyógyszer vagy étrend-kiegészítő
• Nincs megfelelő Android-okostelefonja, vagy nem tudja használni a viselhető eszközöket

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 65 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The BETTER4U (Preventing obesity through Biologically and bEhaviorally Tailored inTERventions for you) project, funded by the European Union, aims to address obesity through biologically and behaviourally tailored interventions. Obesity is a major public health issue influenced by genetic, metabolic, and lifestyle factors. Despite current weight management interventions, many individuals face challenges due to these varied influences. The BETTER4U project seeks to improve weight management by incorporating artificial intelligence (AI) and polygenic risk scores (PRS) to personalize interventions. The goal is to test the effectiveness of these personalized interventions in improving weight loss compared to standard care, using advanced monitoring tools and AI models.

A vizsgálat 2 csoportja

• Control armEgyéb csoport

  Participants will receive feedback and counselling from the implementers on their weight status and lifestyle behaviours, based on their measurements/responses during screening assessment. This counselling will be based on the general "healthy eating" (based on the Mediterranean diet) and "healthy lifestyle" recommendations for physical activity, sedentary time and sleep (based on WHO recommendations) and will be considered the "standard care". Those recommendations will also be handed in to them in the form of a "standard care leaflet" to take home. Participants will also be provided with a "standard hypocaloric diet" based on their needs for weight loss, aiming for a ≥ 5% reduction in body weight at the end of the 6-month intervention period. Participants in both the intervention and the control groups will be provided with the wearable (a smartwatch) which will be Bluetooth-paired with their personal smartphone.

  Kezelés: Standard care: lifestyle counselling, healthy eating leaflet, and hyocaloric diet targeting ≥5% weight loss in 6 months.

• Intervention armMár használt kezelés, összehasonlításként

  Participants will receive personalized recommendations from implementers via the Better4U Intervention Platform, based on the AI model and, where available, the participant's PRS and genetic data. Inclusion of genetic information depends on the timing of recruitment, as genotyping results rely on the shipment and analysis timeline at Bioclinica. To ensure this data is incorporated, baseline visits should be scheduled once blood test results are available or expected within 1.5 months. Participants will also receive a structured counselling session based on the Transtheoretical Model (TTM), which assesses readiness to change across six stages. Participants will also receive a personalized hypocaloric diet tailored to support ≥5% weight loss over the 6-month intervention. All participants (intervention and control) will receive a smartwatch, paired via Bluetooth with their smartphone, along with detailed instructions and training on using the device and the BETTER4U App.

  Kezelés: Personalized lifestyle recommendations based on artificial intelligence (AI) and polygenic risk scores (PRS)