Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína1/2. fázis

Autologous Bone Marrow Mesenchymal Stem Cell Therapy for Ischemic Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Affiliated Hospital of Nantong University
Hol
Nantong (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
12 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 1.
Várható befejezés
2027. máj. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • ABMSC
A regiszteradat frissítve
2025. május 31.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18-65 év közötti felnőtteket keres, akiknek 3-12 hónapja volt iszkémiás agyi érkatasztrófájuk (stroke), és még mindig közepes vagy súlyos fokú mozgáskárosodásuk van. A saját csontvelőjükből származó őssejteket kapnák.

Életkor
18-65 év
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Iszkémiás stroke, amelyet a bevonás előtt 3-12 hónappal igazoltak; közepes stroke, NIHSS pontszám 5-12; módosított Rankin-skála (mRS) pontszám 3-5 (közepes vagy súlyos fogyatékosság).
Korábbi kezelés
Nem szedhetett immunszuppresszív gyógyszert (például szteroidot) az elmúlt 3 hónapban, és nem kaphatott oltást az elmúlt 6 hónapban.

A részvétel fő kizáró okai

  • Tűfóbia vagy a csontvelő-mintavételt akadályozó ágyéki gerincbetegség
  • Súlyos szív-, máj- vagy veseműködési zavar
  • Jelenlegi vagy korábbi rosszindulatú daganat
  • HIV, szifilisz, hepatitis B, hepatitis C vagy más súlyos fertőző betegség pozitív eredménye
  • Vérzékenység vagy folyamatban lévő vérhígító kezelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18-65 years, both male and female
  • Confirmed diagnosis of ischemic stroke within 3-12 months before enrollment
  • Moderate stroke with NIHSS score 5-12 at screening
  • Modified Rankin Scale (mRS) score 3-5 (moderate to severe disability)
  • Patient or legal guardian willing to provide written informed consent for treatment and study participation
  • Able to comply with medical history collection, data storage, and follow-up procedures

Ki nem vehet részt

  • Use of immunosuppressive drugs (e.g., steroids) within 3 months or vaccination within 6 months
  • Coagulopathy or ongoing anticoagulant therapy
  • Major surgery or trauma (including fractures) within 1 month
  • Patients with needle phobia or lumbar spine disease affecting bone marrow aspiration
  • Any acute illness at the time of screening
  • Severe disability or end-stage disease
  • Severe heart, liver, or kidney dysfunction
  • Pulmonary infection or severe systemic infection
  • History of severe allergic reactions
  • Current or past malignancy
  • Seropositive for HIV, syphilis, hepatitis B, hepatitis C, or other severe infectious diseases
  • Severe mental illness or impaired consciousness
  • Poorly controlled diabetes with advanced complications and Pre-existing conditions affecting limb mobility (e.g., claudication, osteoarthritis, rheumatoid arthritis, gouty arthritis)
  • Any other condition deemed unsuitable for study participation by the investigator
  • Any organic lesions causing increased intracranial pressure
  • Blood pressure ≥180/110 mmHg despite treatment
  • Participation in another clinical trial within 3 months

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Affiliated Hospital of Nantong UniversityNantong, KínaContact: Qiuhong Ji, MD, PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Stroke is a group of diseases mainly characterized by cerebral ischemia or hemorrhage, with a high fatality rate and disability rate. It has now become a major obstacle to social and economic development. Stem cells are a type of primitive cells with self-renewal, proliferation and differentiation potential. Under certain conditions, they can differentiate into cells of various tissues and organs. They have now become one of the key research directions for the repair of functional disorders after ischemic stroke. Compared with other types of stem cells, bone marrow mesenchymal stem cells (BMSCs) have the advantages of being relatively easy to obtain with less tissue damage, convenient and rapid in vitro expansion and culture, and the ability to actively migrate to the lesion area after injection without the risk of canceration.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study plans to recruit and screen 12 subjects with ischemic stroke, divided into three groups (Ommaya drug reservoir group, low-dose internal carotid artery transplantation group, and high-dose internal carotid artery transplantation group), with 4 subjects in each group, for a clinical study of ABMSCs treatment for functional disorders after ischemic stroke. In accordance with the established treatment protocol, bone marrow will be collected from subjects during the stable phase of their condition, and ABMSCs will be infused three times via Ommaya drug reservoir/internal carotid artery within 1-6 months after collection. The study will assess the improvement of motor function in patients and analyze the feasibility and effectiveness of this therapy, laying a solid foundation for future clinical applications.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Ommaya Reservoir GroupA vizsgált kezelés

    Stem Cell via Ommaya；2\*10\^7 cells dose

    Kezelés: ABMSC

  • Low-Dose intra-arterial transplantation groupA vizsgált kezelés

    Internal carotid artery(ICA) transplantation；Low-dose; 2.5\*10\^6 cells dose

    Kezelés: ABMSC

  • High-Dose intra-arterial transplantation groupA vizsgált kezelés

    Internal carotid artery(ICA) transplantation；High-dose; 1.0\*10\^7 cells dose

    Kezelés: ABMSC

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Clinical Trial of Autologous Bone Marrow-Derived Mesenchymal Stem Cell Transplantation for Precision Therapy in Ischemic Stroke
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06997939: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. május 31.