Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína4. fázis

A Prospective Cohort Study on Primary Cutaneous Amyloidosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Army Medical University, China
Hol
Chongqing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
56 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 1.
Tervezett befejezés
2025. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Tofacitinib and Acitretin Capsules.
  • Acitretin Capsules.
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek elsődleges bőr-amiloidózisa (viszkető bőrbetegség) van, és ezzel már járóbeteg-ellátásban kezelték őket.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Elsődleges bőr-amiloidózis, ideértve a makuláris amiloidózist vagy a lichen amiloidózist.
Korábbi kezelés
A betegség kezelése miatt legalább 4 alkalommal járt járóbeteg-rendelésen. A gyógyszerelési feljegyzés szerint acitretin kapszulát és/vagy tofacitinib-citrátot szedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nodularis amiloidózis, vagy más típusú amiloidózis, például szisztémás amiloidózis
  • Más immunszuppresszánsok (például glükokortikoidok, metotrexát) vagy biológiai szerek használata a vizsgálat alatt
  • Fertőző betegségek, például hepatitis B vagy tuberkulózis, illetve súlyos alapbetegségek
  • Hiányos orvosi dokumentáció vagy rendszertelen kezelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years old, without infectious diseases such as "hepatitis B" and "tuberculosis" and major underlying diseases (gender not limited); "Outpatient Diagnosis" includes "primary cutaneous amyloidosis", "macular amyloidosis" or "lichen amyloidosis"; Visited the outpatient department for PCA treatment for 4 times or more; The medication record shows "Avastin Capsules" and/or "Tofacitinib Citrate"; The medical record fully records baseline characteristics, medication dosage, efficacy assessment and adverse events

Ki nem vehet részt

  • Nodular amyloidosis or combined with other types of amyloidosis (such as systemic amyloidosis); During the study period, other immunosuppressants (such as glucocorticoids, methotrexate) or biologics were used; Incomplete medical records such as demographic data, laboratory parameters, prescription administration and patient prognosis, as well as irregular treatment, etc

Helyszínek itt: Kína

  • Department of Dermatology, Southwest Hospital, Third Military Medical University (Army Medical University)Chongqing, KínaContact: Rui Yin, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this clinical trial is to find out whether the combination of tocilizumab tablets and acitretin capsules is more effective than acitretin capsules alone in treating primary cutaneous amyloidosis. It will also investigate the safety of the combination of tocilizumab tablets and acitretin capsules. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

1. Does the combination of tocilizumab tablets and acitretin capsules relieve the pruritus symptoms of the participants faster and reduce the pruritus score more than acitretin capsules alone? 2. What medical problems will the participants encounter when taking tocilizumab tablets combined with acitretin capsules? The researchers compared the combination of tocilizumab tablets and acitretin capsules with acitretin capsules alone to see if the combination could better treat primary cutaneous amyloidosis without causing serious adverse reactions.

Participants will:

1. Take the combination of tocilizumab tablets and acitretin capsules or acitretin capsules alone every day for 16 weeks. 2. Visit the clinic once every 4 weeks for checkups and tests. 3. Observe participants at 4 weeks, 12 weeks and 24 weeks after discontinuation of medication to determine the recurrence status. 4. Collect the visual analogue scale (VAS) scores for pruritus, symptom severity (SCORAD) scores , rash area and severity, treatment response (EASI) scores, dermatological quality of life index (DLQI), and insomnia severity index (ISI) of participants before and after treatment.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Experimental groupA vizsgált kezelés

    Take oral Acitretin capsules, 10mg each time, twice a day, for a continuous period of 16 weeks; at the same time, take Tofactinib tablets, 5mg each time, twice a day, for a continuous period of 16 weeks.

    Kezelés: Tofacitinib and Acitretin Capsules.

  • Control groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Take oral Acitretin capsules, 10mg each time, twice a day, for a continuous course of 16 weeks.

    Kezelés: Acitretin Capsules.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective Cohort Study on the Efficacy and Safety Comparison of Tofacitinib Citrate Tablets Combined With Acitretin Capsules Versus Acitretin Capsules Alone in the Treatment of Primary Cutaneous Amyloidosis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 13.