Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Toborzás még nem indultFázis nélkül

Device-Assisted Oropharyngeal Rehabilitation in Obstructive Sleep Apnea Patients Using Continuous Positive Airway Pressure

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National Cheng-Kung University Hospital
Hol
Tajvan1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 15.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Control
  • Oropharyngeal Exercise
  • Continuous positive airway pressure
  • Continuous positive airway pressure and oropharyngeal exercise
A regiszteradat frissítve
2025. május 31.

Ki vehet részt

Életkor
20 év – 68 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 20 to 68 years
  • Newly diagnosed with mild to severe pure obstructive sleep apnea based on polysomnography

Ki nem vehet részt

  • Alcohol or drug abuse within the past year
  • Sleep disorders with concomitant central sleep apnea
  • Severe allergic rhinitis
  • Severe obstructive or restrictive pulmonary diseases
  • High-risk cardiovascular diseases during exercise (e.g., angina, myocardial infarction, heart failure, valvular heart disease)
  • History of central or peripheral neurological disorders that interfere with exercise prescription
  • Musculoskeletal or psychological disorders that interfere with exercise prescription
  • Other non-respiratory sleep disorders
  • Sinusitis with nasal polyps
  • Adenoid hypertrophy
  • Bilateral tonsillar hypertrophy (Friedman grade ≥ III)
  • Lingual tonsil hypertrophy (Friedman grade ≥ III)
  • Body Mass Index (BMI) > 40
  • Pregnancy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 20 és 68 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to evaluate the effectiveness of device-assisted oropharyngeal rehabilitation (OPR) in improving upper airway muscle function and reducing obstructive sleep apnea (OSA) severity in adult patients diagnosed with OSA who are receiving continuous positive airway pressure (CPAP) therapy.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

1. Does combining OPR with CPAP increase upper airway space volume compared to using CPAP alone? 2. Does OPR improve tongue muscle strength, and is this improvement associated with reduced CPAP pressure requirements? 3. Do patients receiving OPR (alone or combined with CPAP) show greater improvements in OSA severity and clinical symptoms compared to those receiving CPAP alone or no intervention? Researchers will compare four groups-Control, OPR-only, CPAP-only, and CPAP + OPR-to see if device-assisted OPR enhances treatment outcomes beyond CPAP alone.

Participants will:

1. Be randomly assigned to one of four groups (Control, OPR-only, CPAP-only, CPAP+OPR). 2. Perform home-based OPR exercises (30-45 minutes/session, 1-2 sessions/day, 3-5 days/week for 3 months) in the OPR and CPAP+OPR groups. 3. Have their exercise monitored using a strength sensor, with intensity adjusted every 2-4 weeks during hospital visits. 4. Undergo assessments before and after the intervention, including:

(1) Polysomnography for OSA severity, (2) CT and ultrasound for upper airway and tongue muscle structure, (3) Tongue muscle strength/endurance tests, (4) Sleep quality questionnaires, (5) CPAP usage and pressure reports.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Sleep hygiene educationSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Receive monthly sleep hygiene education

    Kezelés: Control

  • Oropharyngeal rehabilitationA vizsgált kezelés

    Receive oropharyngeal rehabilitation training over three months

    Kezelés: Oropharyngeal Exercise

  • Continuous positive airway pressureA vizsgált kezelés

    Receive continuous positive airway pressure

  • Continuous positive airway pressure and oropharyngeal rehabilitationA vizsgált kezelés

    Receive continuous positive airway pressure and oropharyngeal rehabilitation training for three months

    Kezelés: Continuous positive airway pressure and oropharyngeal exercise

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effectiveness of Using Force Sensing Resistor to Assist Oropharyngeal Rehabilitation in Patients With Obstructive Sleep Apnea Using Continuous Positive Airway Pressure
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06999746: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. május 31.