Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

Anifrolumab Malignancy and Serious Infections Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Copenhagen (Dánia)A helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 3 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
3506 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 26.
Várható befejezés
2031. nov. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Anifrolumab
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

Ez a megfigyeléses vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos lupuszuk (SLE) van, nemrég fellángolásuk volt, és anifrolumab kezelést kezdenek. A vizsgálat egy hagyományos kezelést kapó összehasonlító csoportot is követ.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Közepesen súlyos vagy súlyos SLE, legalább egy fellángolással (kontrollálatlan SLE) a kiindulási dátum előtti 6 hónapban
Korábbi kezelés
Az anifrolumab csoportban: az anifrolumab első felírása, a kiindulási dátum előtt nem volt korábbi anifrolumab felírás. A kiindulási dátum előtt legalább 12 hónapnyi adat szükséges.

A részvétel fő kizáró okai

  • A kiindulási dátum előtt diagnosztizált bármilyen daganat
  • A kiindulási dátum előtt diagnosztizált HIV/AIDS vagy veleszületett immunhiány
  • Szervátültetés vagy csontvelő-átültetés a kiindulási dátum előtt
  • Súlyos fertőzés az előző 6 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • First prescription of anifrolumab in the study period (no anifrolumab prescription prior to index date): date of first anifrolumab prescription will be the index date
  • A minimum data availability of 12 months prior to index date
  • Age ≥18 years at index date
  • SLE severity: patients with moderate to severe SLE at index date
  • SLE activity: patients with at least a flare (uncontrolled SLE) in the 6 months prior to index date

Ki nem vehet részt

  • A diagnosis of any malignancy prior to index date
  • A diagnosis of HIV/AIDS or congenital immunodeficiency prior to index date
  • Organ or bone marrow transplant procedure prior to index date
  • A diagnosis of serious infection in the previous 6 months

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 130 év között vagy?

Helyszínek itt: Dánia

Még 3 másik országban, 3 helyszínen

  • CopenhagenHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is an observational study, in which the main research question is to evaluate the risk of malignancies and serious infections among moderate/severe SLE patients who receive anifrolumab compared with a comparable population of moderate/severe SLE patients on standard of care who do not initiate anifrolumab.

A vizsgált kezelések

  • Anifrolumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Non-Interventional Multi-Country Post-Authorisation Safety Study (PASS) to Assess the Incidence of Serious Infections & Malignancies in Systemic Lupus Erythematosus (SLE) Patients Exposed to Anifrolumab
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07000110: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 16.