Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

RE104 Safety and Efficacy Study in Adjustment Disorder in Cancer and Other Medical Illnesses

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Reunion Neuroscience Inc
Hol
Albuquerque, Ann Arbor, Atlanta, Aurora, Austin, Birmingham, Boston, Buffalo, Chapel Hill, Charlottesville, Chicago, Cleveland, Columbus, Draper, Honolulu, Kansas City, Knoxville, Madison, New York, Novi, Omaha, Philadelphia, Rockville, San Diego, Santa Rosa, Seattle, Shreveport, Tampa, Towson, Tucson és Worcester (Egyesült Államok)Mind a 33 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2025. júl. 30.
Várható befejezés
2027. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • RE104 for Injection
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknél a rák, ALS, SM, Parkinson-kór vagy IPF miatt alkalmazkodási zavar (lehangoltság, vagy szorongással kevert lehangoltság) alakult ki.

Életkor
18 és 80 év között
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Legalább 4 hete fennálló alkalmazkodási zavar lehangolt hangulattal vagy szorongással kevert lehangolt hangulattal, amelyet rák, ALS, SM, PD vagy IPF váltott ki.
Korábbi kezelés
A résztvevők stabilan szedjenek antidepresszánst vagy járjanak pszichoterápiára, vagy vállalják, hogy a vizsgálat végéig ezt elhalasztják.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelentős öngyilkossági veszély
  • Jelenlegi vagy korábbi bipoláris zavar, skizofrénia, szkizoaffektív zavar, pszichotikus zavar vagy borderline személyiségzavar, illetve elsőfokú rokonnál pszichózis vagy bipoláris zavar
  • Jelenleg aktív központi idegrendszeri daganat
  • Tiltott gyógyszerek vagy kezelések használata
  • Ismert érzékenység vagy intolerancia a vizsgálati kezelésre vagy a lehetséges mentő gyógyszerekre

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Has a ≥4 week history of AjD as defined by DSM-5-TR with either depressed mood, or mixed anxiety and depressed mood confirmed by clinical interview with evidence that the AjD was instigated by one of the following medical illnesses (e.g., diagnosis, impact, management, recurrence, prognosis): Cancer, ALS, MS, PD or IPF
  • Is sufficiently ambulatory and capable of self care as necessary to complete study procedures
  • Has normal cognitive function
  • Is on stable use of antidepressants or psychotherapy, or is willing to delay use until the end of study
  • If female is not pregnant or planning to become pregnant. If male is not planning to make a partner pregnant
  • Is willing and able to comply with the conditions and requirements of the study

Ki nem vehet részt

  • Has used or will need to use prohibited medications or therapies
  • Has a known sensitivity or intolerance to study intervention or potential rescue medications
  • Has active or medical history of bipolar disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, psychotic disorder and/or borderline personality disorder, or first-degree family history of psychosis or bipolar disorder
  • Has a history of current active central nervous system malignancy
  • Has other medically significant conditions rendering unsuitability for the study
  • Has a significant risk of suicide

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • University of New Mexico, School of MedicineAlbuquerque, Egyesült ÁllamokContact: Hector GarciaRésztvevőt keres
  • University of MichiganAnn Arbor, Egyesült ÁllamokContact: OCTSU TeamRésztvevőt keres
  • Emory UniversityAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Joyelle Van EronRésztvevőt keres
  • University of ColoradoAurora, Egyesült ÁllamokContact: Mary MancusoRésztvevőt keres
  • Dell Medical School, University of Texas at AustinAustin, Egyesült ÁllamokContact: Kelly JacksonRésztvevőt keres
  • UAB, Psychiatry and Behavioral NeurologyBirmingham, Egyesült ÁllamokContact: Seher PremaniRésztvevőt keres
  • Dana-Farber Cancer InstituteBoston, Egyesült ÁllamokContact: Gabriel NajarianRésztvevőt keres
  • Roswell Park Center InstituteBuffalo, Egyesült ÁllamokContact: William AlexanderRésztvevőt keres
  • University of North Carolina at Chapel HillChapel Hill, Egyesült ÁllamokContact: Rachel Grace KozikRésztvevőt keres
  • UVA Center for Psychiatric Clinical ResearchCharlottesville, Egyesült ÁllamokContact: Ashley KahlerRésztvevőt keres
  • Rush University Medical CenterChicago, Egyesült ÁllamokContact: Linda SkaggsRésztvevőt keres
  • University of Chicago Medical CenterChicago, Egyesült ÁllamokContact: Ana DelarivaRésztvevőt keres
  • Cleveland ClinicCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Katelyn SchwesingerRésztvevőt keres
  • The Ohio State University, Department of PsychiatryColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Anne-Marie DucheminRésztvevőt keres
  • Cedar Clinical Research Inc.Draper, Egyesült ÁllamokContact: Kye CutrubusRésztvevőt keres
  • Hawaii Pacific NeuroscienceHonolulu, Egyesült ÁllamokContact: Peter NguyenRésztvevőt keres
  • The University of Kansas Medical CenterKansas City, Egyesült ÁllamokContact: Travis MartinRésztvevőt keres
  • Alliance for Multispecialty Research ClinicalKnoxville, Egyesült ÁllamokContact: Amy RushingRésztvevőt keres
  • University of Wisconsin at MadisonMadison, Egyesült ÁllamokContact: Zachary StoweRésztvevőt keres
  • New York State Psychiatric InstituteNew York, Egyesült ÁllamokContact: Adeen IzzathullahRésztvevőt keres
  • NYU Langone HealthNew York, Egyesült ÁllamokContact: Kahini PatelRésztvevőt keres
  • Henry Ford HealthNovi, Egyesült ÁllamokContact: Madeline BrossRésztvevőt keres
  • University of Nebraska Medical CenterOmaha, Egyesült ÁllamokContact: Kelsey NobleRésztvevőt keres
  • University of PennsylvaniaPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Erin BlaseRésztvevőt keres
  • Sunstone Therapies, PCRockville, Egyesült ÁllamokContact: Reunion Investigational SiteRésztvevőt keres
  • Kadima Neuropsychiatry InstituteSan Diego, Egyesült ÁllamokContact: Isabella NewellRésztvevőt keres
  • Providence Medical FoundationSanta Rosa, Egyesült ÁllamokContact: Mark Pollack, Chief Medical OfficerNo longer taking part
  • Seattle Neuropsychiatric Treatment CenterSeattle, Egyesült ÁllamokContact: Libby KellRésztvevőt keres
  • LSU Health ShreveportShreveport, Egyesült ÁllamokContact: James Ryan ParkerRésztvevőt keres
  • University of South Florida, Department of Psychiatry and Behavioral NeuroscienceTampa, Egyesült ÁllamokContact: Yvonne BannonRésztvevőt keres
  • Sheppard PrattTowson, Egyesült ÁllamokContact: Jeff LaPrattRésztvevőt keres
  • University of ArizonaTucson, Egyesült ÁllamokContact: Esmeralda TerrazasRésztvevőt keres
  • University of Massachusetts Chan Medical CenterWorcester, Egyesült ÁllamokContact: Michelangela YusifRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to determine if treatment with a single dose of RE104 for Injection reduces depressive symptoms or depressive symptoms mixed with anxiety symptoms in participants with Adjustment Disorder due to cancer or other illnesses such as Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS), Multiple Sclerosis (MS), Parkinson's Disease (PD) or Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) as compared to active-placebo.

A vizsgálat 2 csoportja

  • 1.5 mg RE104Már használt kezelés, összehasonlításként

    A single subcutaneous injection of 1.5 mg RE104 for Injection

    Kezelés: RE104 for Injection

  • 30 mg RE104A vizsgált kezelés

    A single subcutaneous injection of 30 mg RE104 for Injection

    Kezelés: RE104 for Injection

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized, Double-Blind, Parallel-Group, Dose-Controlled Study Evaluating the Safety and Efficacy of RE104 for Injection in the Treatment of Adjustment Disorder in Patients With Cancer and Other Medical Illnesses
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07002034: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.