Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

Early Aggressive Strategy for Treatment of Lipid-Lowering in Acute Ischemic Stroke Delivered With Endovascular Therapy for Large Artery Occlusion

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shanghai East Hospital
Hol
Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
978 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 19.
Várható befejezés
2027. jún. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • guideline-recommended SoC
  • Recaticimab (intensive)
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek akut iszkémiás stroke-juk van az agy elülső részének egy nagy ere elzáródása miatt, és akiknél endovaszkuláris kezelést (az elzárt ér megnyitására szolgáló beavatkozást) terveznek.

Életkor
18 éves kortól
Nem
Mindkét nemű személyek részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Akut iszkémiás stroke az agy elülső részének nagy erének elzáródásával (belső nyaki verőér, középső agyi verőér M1 és M2, vagy elülső agyi verőér A1 és A2), képalkotó vizsgálattal igazolva. Az endovaszkuláris kezelést a tünetek kezdetétől vagy az utolsó ismert tünetmentes időponttól számított 24 órán belül tervezik.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki a beválogatás előtti 1 hónapon belül PCSK9 monoklonális antitestet, vagy a beválogatás előtti 6 hónapon belül PCSK9 siRNA-kezelést kapott.

A részvétel fő kizáró okai

  • 5 vagy az alatti ASPECTS-pontszám a fej CT-vizsgálatán
  • A stroke előtti fogyatékosság (mRS-pontszám 2 felett)
  • Allergia a PCSK9-gátlókra
  • Súlyos veseproblémák (eGFR 15 mL/min/1.73m2 alatt) vagy aktív májbetegség (AST vagy ALT a normálérték felső határának 3-szorosa felett)
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults (age 18 years and older)
  • Imaging diagnosis of acute ischemic stroke with anterior circulation large vessel occlusion (including: internal carotid artery, middle cerebral artery M1 and M2, anterior cerebral artery A1 and A2)
  • Planned to undergo endovascular intervention within 24 hours of symptom onset (or last known well time) according to local guidelines
  • Provision of informed consent by the patient or his/her legally authorized representative (or by an appropriate agent according to local requirements)

Ki nem vehet részt

  • Patients who have received PCSK9 monoclonal antibody within 1 month prior to enrollment or PCSK9 siRNA therapy within 6 months prior to enrollment
  • Severe, concomitant non-cardiovascular disease expected to reduce life expectancy to less than 3 months
  • Pre-existing functional impairment, with mRS score >2
  • Patients who are allergic to PCSK9 inhibitors
  • Other conditions deemed unsuitable for inclusion in the clinical study by the investigator
  • Severe renal insufficiency, defined as estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 15 mL/min/1.73m2 at final screening
  • Active liver disease or hepatic dysfunction, defined as aspartate aminotransferase (AST) or alanine aminotransferase (ALT) > 3 times the upper limit of normal
  • ASPECTS score ≤5 on cranial CT imaging
  • Pregnant or lactating women
  • Patients who are participating in other clinical trials

Helyszínek itt: Kína

  • Shanghai East Hospital, Tongji UniversityShanghai, KínaContact: Gang Li, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

EAST-LDL is a prospective, multicenter, randomized, open-label clinical trial with blinded endpoint assessment evaluating whether early intensive lipid lowering with the PCSK9 inhibitor recaticimab, administered before endovascular therapy, improves functional outcome in patients with acute ischemic stroke due to anterior-circulation large-vessel occlusion. Participants are randomized to recaticimab plus guideline-recommended standard of care or standard of care alone. The primary outcome is favorable functional outcome, defined as a modified Rankin Scale score of 0-2 at 90 ± 7 days.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Control GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Guideline-recommended standard of care

    Kezelés: guideline-recommended SoC

  • Investigational GroupA vizsgált kezelés

    Guideline-recommended standard of care+intensive lipid-lowering therapy

    Kezelés: Recaticimab (intensive)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 2.