Résztvevőt keres itt: HorvátországFázis nélkül

Metabolic Profiling of Esketamine Treatment in Depressive Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi: University of Zagreb
Hol: Zagreb (Horvátország)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT07002684
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 100 fő, tervezett
Kezdés: 2023. ápr. 1.
Tervezett befejezés: 2025. dec. 31.
A vizsgálat típusa: Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések: Esketamine
A regiszteradat frissítve: 2025. június 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a major depressziója legalább két antidepresszánstól sem javult. Egészséges felnőttek is részt vehetnek összehasonlító csoportként.

Életkor: 18–70 év
Nem: Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma: Major depresszió, amely nem reagált a kezelésre (kezelésre rezisztens).
Korábbi kezelés: A betegeknek legalább két antidepresszánst ki kellett próbálniuk megfelelő adagban és ideig, sikertelenül. Az egészséges résztvevők nem szedhetnek pszichiátriai gyógyszert. A betegek az elmúlt hónapban nem szedhettek triptofánt, orbáncfüvet vagy opioid fájdalomcsillapítót.

A részvétel fő kizáró okai

Napi benzodiazepin-szedés (betegeknél)
Pszichotikus tünetek
Alkohol- vagy drogfüggőség
Epilepszia, rohamos betegség, demencia vagy más idegrendszeri leépülést okozó betegség
Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

for healthy control participants: 18-70 years, both sexes, without psychiatric drugs
for patients: from 18- 70 years, both sexes, failed treatment attempts with at least two antidepressants of the appropriate dose and duration

Ki nem vehet részt

for patients: treatment with tryptophan, St. John's wort, and/or opioid analgesics in the last month, daily intake of benzodiazepines
for all participants: presence of psychotic symptoms, alcohol and/or drug addiction, disorder seizures, eating disorder, dementia and other neurodegenerative diseases, epilepsy, intellectual disabilities, severe somatic diseases (including insufficiently controlled arterial hypertension, diabetes and thyroid diseases), active psychotherapeutic treatment (except supportive psychotherapy, which is an integral part of every psychiatric treatment and will be the same in all groups of respondents); Participants will be excluded if they follow a weight loss diet or take weight loss medication, are pregnant or breastfeeding

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Horvátország

Tea FabijanićZagreb, HorvátországContact: Tea FabijanićRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Major depressive disorder (MDD) is one of the most common psychiatric disorders, characterized by extremely high prevalence, relapse rate and therapeutic resistance. Treatment with ketamine and its enantiomer esketamine is the next step towards the successful treatment and understanding of depression that is resistant to treatment with standard antidepressants. The proposed study will include approximately 50 patients with MDD and 50 healthy control subjects of both sexes. Using untargeted metabolomic approach, we plan to detect changes in biochemical pathways related to the diagnosis of treatment-resistant MDD and changes related to the mechanism of action of esketamine. The proposed research will contribute to further understanding of the mechanism of action of esketamine in patients with MDD. Metabolic changes will be associated with improvements in specific domains of depressive symptoms and symptom severity in subjects with treatment-resistant major depressive disorder.