Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2/3. fázis

Exploration of the Efficacy and Mechanism of Galantamine (an Extract From Lycoris Aurea) in Treating Ischemic Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
Hol
Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
66 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 15.
Várható befejezés
2028. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Galantamine
  • Standard treatment for acute ischemic stroke
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 72 órában akut ischaemiás stroke-ot diagnosztizáltak, és ez az első szélütésük vagy nincs súlyos maradványtünetük. A galantamint vizsgálják a szokásos stroke-kezelés mellett.

Életkor
18 évesnél idősebb és 85 évesnél fiatalabb.
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet.
A betegség stádiuma
Akut ischaemiás stroke, a tünetek kezdetétől számított 72 órán belül diagnosztizálva, NIHSS-pontszám 4-25. Első megbetegedés, vagy korábbi stroke után nincs súlyos következmény.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki most más kolinészteráz-gátló gyógyszert szed, vagy az elmúlt 3 hónapban szedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Képalkotással igazolt agyvérzés, agydaganat, agyvelőgyulladás vagy agytályog
  • Súlyos máj- vagy vesefunkciós zavar
  • Korábbi elmebetegség vagy demencia
  • Pozitív terhességi teszt, tervezett terhesség vagy szoptatás
  • Jelenleg vagy az elmúlt 1 hónapban másik klinikai vizsgálatban vett részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged > 18 years and < 85 years, regardless of gender
  • Meeting the diagnostic criteria for ischemic stroke in Western medicine
  • Meeting the diagnostic criteria for stroke (Zhongfeng) in Traditional Chinese Medicine (TCM)
  • Diagnosis of acute ischemic stroke within 72h of symptom onset
  • A score of 4-25 points on the National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
  • First onset of the disease, or no severe sequelae related to previous onset
  • The patient and their legal guardian voluntarily sign the informed consent form for the study

Ki nem vehet részt

  • Patients who are currently using other cholinesterase inhibitor drugs or have used other cholinesterase inhibitor drugs within the past 3 months
  • Confirmed by cranial imaging examination to have diseases causing similar symptoms such as brain tumors, encephalitis, and brain abscesses; or confirmed to have hemorrhagic cerebral infarction,epidural hematoma,intracranial hematoma, intraventricular hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, etc
  • Elderly patients with physical weakness or patients complicated with infection
  • Patients with a history of mental illness or dementia
  • Patients with other severe organ or systemic diseases, accompanied by malignant tumors in any organ or system, or undergoing anti-tumor treatment, with an expected survival time of < 6 months
  • A significant history of drug or alcohol abuse
  • Patients with epilepsy, hyperkinesis, mechanical intestinal obstruction, bronchial asthma, angina pectoris, bradycardia, or glaucoma
  • Patients with contraindications to brain magnetic resonance imaging (MRI) examination, such as patients with implanted cardiac pacemakers, patients with implanted artificial joints or orthopedic plates, patients with claustrophobia, etc
  • Patients with severe abnormalities of liver and kidney function (liver function: alanine aminotransferase [ALT] >2 times the upper limit of normal [ULN]; renal function: creatinine [Cr]>1.5 times the upper limit of normal [ULN])
  • Women who test positive for blood human chorionic gonadotropin (HCG) (i.e., HCG ≥ 5 mIU/mL) during pregnancy screening, plan to become pregnant during the trial, or are breastfeeding
  • Patients who are currently participating in other clinical trials or have participated in other clinical trials within the past 1 month

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Shanghai Yueyang Integrated Medicine HospitalShanghai, KínaContact: Chunxiang ChenRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Although mechanical thrombectomy or thrombolytic therapy for large vessels can achieve a revascularization rate (TICI ≥2b) of over 90%, 30-50% of patients still exhibit poor functional outcomes. This phenomenon of "ineffective reperfusion" suggests that microcirculatory dysfunction plays a decisive role in post-stroke neural injury. Therefore, it is necessary to combine brain protection strategies with microcirculatory reperfusion therapy to improve the functional prognosis of stroke patients.Increasing cerebral blood flow (CBF) and neurovascular unit (NVU)-based cerebral protection are current hotspots in the emergency treatment of stroke.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Galantamine, extracted from Lycoris aurea (a traditional Chinese medicinal herb), is an acetylcholinesterase inhibitor (AChEI) that has been widely recognized for improving cerebral blood flow and modulating inflammatory responses in ischemic stroke (IS).

Therefore, the applicant will conduct an internationally compliant, randomized controlled clinical study with routine treatment to evaluate the efficacy of galantamine in the treatment of acute cerebral infarction. This project will conduct a comprehensive assessment of the drug's efficacy from multiple aspects, including improvements in stroke-related outcomes, Traditional Chinese Medicine (TCM) syndrome manifestations, cognitive function, cerebral blood flow, and inflammatory factors.

A vizsgálat 2 csoportja

  • galantamine groupA vizsgált kezelés

    Standard treatment for acute ischemic stroke and galantamine

    Kezelés: Galantamine és Standard treatment for acute ischemic stroke

  • Control groupSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Standard treatment for acute ischemic stroke

    Kezelés: Standard treatment for acute ischemic stroke

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Exploration of the Efficacy and Mechanism of Galantamine (an Extract From Lycoris Aurea) in Treating Ischemic Stroke Based on the Neurovascular Unit
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07003386: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 16.