A Long-term Safety and Efficacy Study Evaluating APG777 in Atopic Dermatitis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Ajax, Calgary, Edmonton, Fredericton, Markham, Mississauga, Montreal, Ottawa, Peterborough, Québec, Toronto és Vancouver (Kanada)Mind a 12 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek atópiás dermatitisük van, egy korábbi APG777-vizsgálatban befejezték a kezelést, és hosszú távon is hasznot húzhatnak az APG777-ből.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet bárki
- A betegség stádiuma
- Közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitis (AD), a korábbi APG777-vizsgálat kezelési időszakát befejezték
- Korábbi kezelés
- Be kellett fejezni egy korábbi APG777-vizsgálat (NCT06395948) kezelési időszakát, és követni kellett a vizsgálati tervet. A vizsgálat alatt végig ugyanazt a gyógyszermentes bőrápolót kell használni.
A részvétel fő kizáró okai
- A korábbi vizsgálatban mellékhatása volt, amely miatt az APG777 folytatása indokolatlan kockázat lehet
- Korán kilépett a korábbi vizsgálatból, vagy végleg abbahagyta a vizsgálati gyógyszert
- A szűrővizsgálattól kezdve tiltott gyógyszert szed
- Más bőrbetegsége vagy társbetegsége van, amely összekeverhető az AD-vel, vagy zavarhatja a vizsgálati méréseket
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- Ajax, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Calgary, AlbertaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Edmonton, AlbertaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Fredericton, BrunswickHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Markham, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Mississauga, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Montreal, QuebecHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Ottawa, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Peterborough, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Québec, QuebecHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Toronto, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Vancouver, British ColumbiaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Apogee Therapeutics, Inc.
- Azonosító
- NCT07003425
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
- Eredeti leírás
This is a multicenter, double-blind, Long-Term Extension (LTE) study to evaluate the long-term safety and efficacy of APG777 in patients with moderate-to-severe AD who have completed treatment in an APG777 Parent Study (NCT06395948).A teljes eredeti leírásKevesebb
A Long-term Extension Study to Evaluate the Safety and Efficacy of APG777 in Patients With Atopic Dermatitis Previously Treated With APG777
This is a multicenter, double-blind, Long-Term Extension (LTE) study to evaluate the long-term safety and efficacy of APG777 in patients with moderate-to-severe AD who have completed treatment in an APG777 Parent Study (NCT06395948).
The LTE study will consist of 3 periods: 1) Screening Visit will coincide with the last visit of the Maintenance Period in the Parent Study 2) Extended Treatment Period 3) Post-treatment Follow-up Period.
This study will be conducted in participants with atopic dermatitis (AD) who completed the Treatment Period in a prior APG777 study and who, in the opinion of the Investigator, would benefit from long-term treatment with APG777.
Bevonási feltételek: Participants who have completed the Treatment Period in a prior APG777 study and were, in the Investigator's opinion, compliant with the study protocol; Participants who, in the Investigator's opinion, would benefit from long-term treatment with APG777; Use the same non-prescription non-medicated emollient/moisturizer of their choice from the last day of the Parent Study and throughout the LTE study.
Kizáró feltételek: Participants who have developed an AE while participating in the Parent Study, which, in the opinion of the Investigator or of the Medical Monitor, could indicate that continued treatment with APG777 may present an unreasonable risk for the patient; Participants who terminated early from the Parent Study or permanently discontinued the study drug during the Parent Study; Use of any of the prohibited medications from Screening Visit (Visit 1) of the LTE study; Presence of dermatologic conditions and/or comorbidities that might confound the diagnosis of AD and/or interfere with study assessments; Note: Additional protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.