Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Németország2. fázis

A Long-term Safety and Efficacy Study Evaluating APG777 in Atopic Dermatitis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Apogee Therapeutics, Inc.
Hol
Augsburg, Bad Bentheim, Berlin, Blankenfelde-Mahlow, Darmstadt, Dresden, Frankfurt am Main, Freiburg im Breisgau, Hamburg, Heidelberg, Kiel, München, Münster és Tübingen (Németország)Mind a 14 helyszín megnézéseMég 8 másik országban, 57 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
350 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 14.
Várható befejezés
2029. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • APG777
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek atópiás dermatitisük van, egy korábbi APG777-vizsgálatban befejezték a kezelést, és hosszú távon is hasznot húzhatnak az APG777-ből.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet bárki
A betegség stádiuma
Közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitis (AD), a korábbi APG777-vizsgálat kezelési időszakát befejezték
Korábbi kezelés
Be kellett fejezni egy korábbi APG777-vizsgálat (NCT06395948) kezelési időszakát, és követni kellett a vizsgálati tervet. A vizsgálat alatt végig ugyanazt a gyógyszermentes bőrápolót kell használni.

A részvétel fő kizáró okai

  • A korábbi vizsgálatban mellékhatása volt, amely miatt az APG777 folytatása indokolatlan kockázat lehet
  • Korán kilépett a korábbi vizsgálatból, vagy végleg abbahagyta a vizsgálati gyógyszert
  • A szűrővizsgálattól kezdve tiltott gyógyszert szed
  • Más bőrbetegsége vagy társbetegsége van, amely összekeverhető az AD-vel, vagy zavarhatja a vizsgálati méréseket

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants who have completed the Treatment Period in a prior APG777 study and were, in the Investigator's opinion, compliant with the study protocol
  • Participants who, in the Investigator's opinion, would benefit from long-term treatment with APG777
  • Use the same non-prescription non-medicated emollient/moisturizer of their choice from the last day of the Parent Study and throughout the LTE study

Ki nem vehet részt

  • Participants who have developed an AE while participating in the Parent Study, which, in the opinion of the Investigator or of the Medical Monitor, could indicate that continued treatment with APG777 may present an unreasonable risk for the patient
  • Participants who terminated early from the Parent Study or permanently discontinued the study drug during the Parent Study
  • Use of any of the prohibited medications from Screening Visit (Visit 1) of the LTE study
  • Presence of dermatologic conditions and/or comorbidities that might confound the diagnosis of AD and/or interfere with study assessments; Note: Additional protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply

Helyszínek itt: Németország

Még 8 másik országban, 57 helyszínen

  • Augsburg, BavariaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Bad Bentheim, Lower SaxonyHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • BerlinHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Blankenfelde-Mahlow, BrandenburgHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Darmstadt, HesseHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • DresdenHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Frankfurt am Main, HesseHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Freiburg im Breisgau, Baden-WurttembergHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • HamburgHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Heidelberg, Baden-WurttembergHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Kiel, Schleswig-HolsteinHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • München, BavariaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • MünsterHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Tübingen, Baden-WurttembergHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a multicenter, double-blind, Long-Term Extension (LTE) study to evaluate the long-term safety and efficacy of APG777 in patients with moderate-to-severe AD who have completed treatment in an APG777 Parent Study (NCT06395948).

A teljes eredeti leírásKevesebb

The LTE study will consist of 3 periods: 1) Screening Visit will coincide with the last visit of the Maintenance Period in the Parent Study 2) Extended Treatment Period 3) Post-treatment Follow-up Period.

This study will be conducted in participants with atopic dermatitis (AD) who completed the Treatment Period in a prior APG777 study and who, in the opinion of the Investigator, would benefit from long-term treatment with APG777.

A vizsgálat 3 csoportja

  • APG777 - Long Term Extension Treatment - 12 WeeksA vizsgált kezelés

    Participants who achieve EASI 75 or a vIGA-AD (0, 1) at the end of the Parent Study Treatment Period, and who did not use topical rescue medication during the Parent Study will maintain the same dose regimen (dose and frequency of injections) from the Maintenance Period of the Parent Study (APG777-201).

    Kezelés: APG777

  • APG777 - Long Term Extension Treatment - 24 WeeksA vizsgált kezelés

    Participants who achieve EASI 75 or a vIGA-AD (0, 1) at the end of the Parent Study Treatment Period, and who did not use topical rescue medication during the Parent Study, will maintain the same dose regimen (dose and frequency of injections) from the Maintenance Period of the Parent Study (APG777-201).

    Kezelés: APG777

  • APG777 - Open Label Escape ArmA vizsgált kezelés

    Participants who do not achieve EASI 75 or a vIGA-AD (0, 1) at the end of the Parent Study Treatment Period, or who used topical rescue medication during the Parent Study, will be assigned to the open-label Escape Arm and will receive APG777 per protocol defined dosing regimen.

    Kezelés: APG777

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Long-term Extension Study to Evaluate the Safety and Efficacy of APG777 in Patients With Atopic Dermatitis Previously Treated With APG777
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.