Biomarkers Based EArly Diagnosis of STroke Subtype Cohort（Bio-EAST）

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik gyanús agyi érkatasztrófa (stroke) miatt érkeznek a sürgősségi osztályra, a tünetek kezdetétől számított 3 órán belül. Végtaggyengeség szükséges.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Férfiak és nők is részt vehetnek.

A betegség stádiuma

Gyanús stroke a sürgősségi osztályra érkezéskor (FAST pontszám legalább 2, ebben végtaggyengeség is szerepel). A tünetek az elmúlt 3 órában kezdődtek, vagy ennyi ideje volt utoljára tünetmentes a beteg.

A részvétel fő kizáró okai

• Kóma, érintésre vagy szóbeli ingerre nincs reakció
• Súlyos egyéb betegség (például daganat, súlyos COPD, súlyos szívelégtelenség), vagy segítségre szorul a mindennapokban és nem tud egyedül járni
• Epilepszia a kórtörténetben, vagy a betegség rohammal kezdődött
• Fejsérülés az elmúlt 7 napban
• Vércukorszint 2.8 mmol/L (50 mg/dL) alatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Intracerebral hemorrhage carries high rates of mortality and disability, imposes a significant societal burden. Based on findings from our previous multicenter randomized controlled clinical trial (INTERACT4), we revealed that initiating intensive blood pressure reduction therapy within 2 hours of onset in ambulances can markedly enhance the prognosis of patients with intracerebral hemorrhage. Nevertheless, the lack of rapid pre-hospital diagnostic technology hinders its clinical application and promotion. Given that glial fibrillary acidic protein (GFAP), as a biomarker, has been clinically validated for its high specificity in diagnosing intracerebral hemorrhage, this project aims to leverage an industry-academia-research collaborative development model in partnership with Shanghai Jinguan Technology Co., Ltd. By focusing on the urgent need for rapid diagnosis in stroke emergency care, this project will integrate clinical resources from hospitals with technological advantages in product development from the industry. Through resource sharing and complementary strengths, we aim to develop GFAP rapid detection technology with single-molecule sensitivity utilizing internationally advanced silicon photonics technology. Our objectives further include establishing a Chinese cohort to validate the reliability of GFAP in diagnosing intracerebral hemorrhage and conducting multicenter randomized controlled clinical trials to ascertain the efficacy and safety of GFAP-guided pre-hospital intensive blood pressure reduction for patients with intracerebral hemorrhage. This study also aimed to explore other biomarkers to be combined with GFAP in order to improve its sensitivity in detecting ICH.

A vizsgálat 2 csoportja

• intracranial hemorrhage, ICH

  Patients diagnosed with hemorrhagic stroke by clinical gold standard. Detect the peripheral blood biomarkers，and the results were compared with the clinical gold standard.

  Kezelés: Detection of peripheral blood biomarkers

• Non-hemorrhagic stroke

  Patients diagnosed with non-hemorrhagic stroke by clinical gold standard. Detect the peripheral blood biomarkers，and the results were compared with the clinical gold standard.

  Kezelés: Detection of peripheral blood biomarkers