Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Efficacy and Safety of Posterior Chamber Glaucoma Drainage Device

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eye Hospital of Ho Chi Minh City
Hol
Ho Chi Minh City (Vietnám)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2024. aug. 2.
Várható befejezés
2027. aug. 2.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • GDD in posterior chamber
  • GDD in aterior chamber
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a zöldhályogját gyógyszerekkel nem lehet kordában tartani, és akiknek már volt lencsebeültetéssel járó szürkehályog-műtétjük. Az Ahmed-féle zöldhályog-szelep két elhelyezési módját hasonlítja össze.

Életkor
18 év felett
Nem
Mindkét nem jelentkezhet
A betegség stádiuma
Nehezen kezelhető zöldhályog: a szemnyomás a legnagyobb tolerált zöldhályog-gyógyszerek mellett is magas marad
Korábbi kezelés
Korábban szürkehályog-műtéten kell átesnie szemlencse-beültetéssel (pszeudofákia)

A részvétel fő kizáró okai

  • Szaruhártya-homály, amely miatt nem mérhetők a szaruhártya belső sejtjei
  • Más szaruhártya-betegség, amely érintheti ezeket a sejteket, például Fuchs-dystrophia vagy szaruhártya-ödéma
  • Csak egy működő szem
  • Véralvadást érintő vagy a műtéti kockázatot növelő betegség, például nem rendezett cukorbetegség vagy vérzékenység

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age over 18 years
  • Diagnosis of refractory glaucoma (uncontrolled intraocular pressure despite maximal tolerated antiglaucoma medications)
  • History of cataract extraction with intraocular lens implantation (pseudophakia)
  • Agreement to participate in the study and ability to comply with outpatient follow-up requirements

Ki nem vehet részt

  • Co-existing corneal diseases that could affect endothelial cell status (e.g., Fuchs' dystrophy, corneal edema)
  • Systemic medical conditions affecting coagulation or carrying increased surgical risk (e.g., uncontrolled diabetes, bleeding disorders)
  • Presence of corneal opacities that preclude accurate endothelial assessment
  • Single-eye (monocular) status

Helyszínek itt: Vietnám

  • Hochiminh city Eye HospitalHo Chi Minh City, VietnámCsak meghívásos

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of Ahmed glaucoma valve (AGV) implantation in the posterior chamber (ciliary sulcus) compared with the traditional anterior chamber placement in patients with refractory pseudophakic glaucoma, who are adults (>18 years), have undergone cataract surgery with intraocular lens implantation, and are unresponsive to maximal medical therapy.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

Does posterior chamber AGV implantation effectively lower intraocular pressure (IOP) compared to anterior chamber implantation? Does posterior chamber AGV implantation result in less corneal endothelial cell loss and lower rates of postoperative complications compared to anterior chamber implantation?

Researchers will compare the two groups:

Intervention group: AGV implantation in the posterior chamber (ciliary sulcus) Control group: AGV implantation in the anterior chamber

Participants will:

Undergo a baseline evaluation, including ocular examination, IOP measurement, corneal endothelial cell density (ECD) and variability, visual field testing, and optic nerve imaging.

Be randomized into two groups based on a computer-generated randomization method.

Receive either posterior chamber or anterior chamber AGV implantation. Be followed postoperatively at specified intervals (1 day, 1 week, 1 month, 3 months, 6 months, 12 months) for IOP, use of glaucoma medications, visual acuity (Snellen, logMAR), corneal ECD, and endothelial cell variability (CV).

Undergo regular assessments for postoperative complications such as hypotony, choroidal detachment, hyphema, infection, and device-related issues.

Provide informed consent after explanation of potential risks and benefits of the procedure.

This study will use a prospective, randomized controlled clinical trial design, enrolling at least 29 eyes in each group, conducted at the Glaucoma Department of Ho Chi Minh City Eye Hospital from March 2024 to March 2027

A vizsgálat 2 csoportja

  • Anterior chamberMár használt kezelés, összehasonlításként

    Control group

    Kezelés: GDD in aterior chamber

  • Study groupA vizsgált kezelés

    AGV in Posterior chamber

    Kezelés: GDD in posterior chamber

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of Posterior Chamber Glaucoma Drainage Device in Refractory Pseudophakic Glaucoma Patients
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 11.