Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásos3. fázis

A Study to Evaluate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Subcutaneous Sonelokimab in Participants With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa

A legfontosabb adatok

Ki végzi
MoonLake Immunotherapeutics AG
Hol
Barrie, Calgary, Edmonton, Fredericton, Guelph, London, Markham, Montreal, Newmarket, Peterborough, Québec, Saskatoon, Sherwood Park, Toronto és Winnipeg (Kanada)Mind a 15 helyszín megnézéseMég 15 másik országban, 121 helyszínen
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Fázis
3. fázis
Résztvevők
835 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 27.
Várható befejezés
2028. jún. 13.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Sonelokimab
A regiszteradat frissítve
2026. június 8.

Ki vehet részt

Életkor
12 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants who have completed a parental study (M1095-HS-301 or M1095-HS-302 [adult studies] or M1095-HS-304 [adolescent study]) and are eligible to continue to receive sonelokimab at the time of completing the parental study
  • Female participants are eligible to participate if they are not pregnant or breastfeeding
  • Male participants must be willing to use a condom when sexually active with a partner of childbearing potential . Male participants must also agree to refrain from donating sperm during the study and for at least 8 weeks after the last dose of study treatment

Ki nem vehet részt

  • Participants who plan to participate in another interventional study for a drug or device during this study
  • Participants who meet any of the discontinuation criteria of the parental study at the time of enrollment in this OLE study
  • Participants who have ongoing or planned to use one or more of the prohibited HS or non-HS treatments specified in the protocol

Helyszínek itt: Kanada

Még 15 másik országban, 121 helyszínen

  • Barrie, OntarioHospital not named in the registryNo longer taking part
  • CalgaryHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Edmonton, AlbertaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Fredericton, New BrunswickHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Guelph, OntarioHospital not named in the registryNo longer taking part
  • London, OntarioHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Markham, OntarioHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Montreal, QuebecHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Newmarket, OntarioHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Peterborough, OntarioHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Québec, QuebecHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Saskatoon, SaskatchewanHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Sherwood Park, AlbertaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Toronto, OntarioHospital not named in the registryNo longer taking part
  • WinnipegHospital not named in the registryNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a study to evaluate the long-term safety, tolerability, and efficacy of sonelokimab in participants with moderate to severe hidradenitis suppurativa who were previously enrolled in a parental study.

A vizsgálat csoportja

  • Experimental: sonelokimabA vizsgált kezelés

    All participants will receive sonelokimab 120 mg Q4W for up to 2 years

    Kezelés: Sonelokimab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 3, Multicenter, Open-label Extension Study to Evaluate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Subcutaneous Sonelokimab in Participants With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa
A regiszteradat frissítve
2026. június 8.