Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásos3. fázis

A Study to Evaluate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Subcutaneous Sonelokimab in Participants With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa

A legfontosabb adatok

Ki végzi
MoonLake Immunotherapeutics AG
Hol
Trnava (Szlovákia)A helyszín megnézéseMég 15 másik országban, 135 helyszínen
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Fázis
3. fázis
Résztvevők
835 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 27.
Várható befejezés
2028. jún. 13.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Sonelokimab
A regiszteradat frissítve
2026. június 8.

Ki vehet részt

Életkor
12 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants who have completed a parental study (M1095-HS-301 or M1095-HS-302 [adult studies] or M1095-HS-304 [adolescent study]) and are eligible to continue to receive sonelokimab at the time of completing the parental study
  • Female participants are eligible to participate if they are not pregnant or breastfeeding
  • Male participants must be willing to use a condom when sexually active with a partner of childbearing potential . Male participants must also agree to refrain from donating sperm during the study and for at least 8 weeks after the last dose of study treatment

Ki nem vehet részt

  • Participants who plan to participate in another interventional study for a drug or device during this study
  • Participants who meet any of the discontinuation criteria of the parental study at the time of enrollment in this OLE study
  • Participants who have ongoing or planned to use one or more of the prohibited HS or non-HS treatments specified in the protocol

Helyszínek itt: Szlovákia

Még 15 másik országban, 135 helyszínen

  • TrnavaHospital not named in the registryNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a study to evaluate the long-term safety, tolerability, and efficacy of sonelokimab in participants with moderate to severe hidradenitis suppurativa who were previously enrolled in a parental study.

A vizsgálat csoportja

  • Experimental: sonelokimabA vizsgált kezelés

    All participants will receive sonelokimab 120 mg Q4W for up to 2 years

    Kezelés: Sonelokimab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 3, Multicenter, Open-label Extension Study to Evaluate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Subcutaneous Sonelokimab in Participants With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa
A regiszteradat frissítve
2026. június 8.