The Role of intraABDOminal Pressure and Point Of Care UltraSound to Guide Decongestive Therapy in Heart Failure
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
- Hol
- Zaragoza (Spanyolország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 168 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. márc. 10.
- Várható befejezés
- 2026. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Furosemide 20 Milligrams
- A regiszteradat frissítve
- 2025. június 6.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiket akut szívelégtelenséggel vettek fel a kórházba, és vízvisszatartás jelei látszanak náluk. Azt vizsgálja, hogy a hasi nyomás és az ultrahang segíthet-e a vénába adott vízhajtó adagolásában.
- Életkor
- 18–100 év
- Nem
- Nők és férfiak
- A betegség stádiuma
- A 2022-es irányelvek szerint megállapított szívelégtelenség, a vízvisszatartás egy vagy több jelével: ödéma, hasvíz és/vagy mellkasi folyadék.
- Biomarker vagy leletérték
- NT-proBNP 1000 pg/mL felett vagy BNP 250 pg/mL felett.
A részvétel fő kizáró okai
- A belgyógyászati osztályon töltött idő 24 óránál hosszabb
- Nem lehet húgyhólyagkatétert behelyezni
- Szisztolés vérnyomás 100 mmHg alatt a felvételkor
- Kardiogén sokk vagy akut szívizom-ischaemia
- Vesepótló kezelés, veseátültetés vagy szívátültetés
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Men or women over 18 years of age
- Diagnosis of heart failure (HF) based on the latest HF guidelines published in 2022
- N-terminal pro b-type natriuretic peptide (NT-proBNP) \> 1000 pg/mL or Brain Natriuretic Peptide (BNP) \> 250 pg/mL
- Placement of a urinary catheter to allow for the measurement of intra-abdominal pressure
- Intravascular or mixed congestion pattern, defined as the presence of one or more clinical signs of congestion (edema, ascites, and/or pleural effusion)
- Signed informed consent
Ki nem vehet részt
- Patients receiving renal replacement therapy (ultrafiltration or peritoneal dialysis)
- Kidney transplant recipients
- Heart rate at admission \> 170 beats per minute (bpm)
- Acute myocardial ischemia
- History of hypersensitivity to hydrochlorothiazide or furosemide
- Patients with recent cardiac surgery (within the last year) or heart transplant recipients
- Need for inotropic support to maintain adequate cardiac and/or renal output
- Serum hemoglobin \< 9 g/dL
- Patient with a stay in the Internal Medicine department \> 24 hours
- Absence of sufficient clinical congestion (ADVOR score = 0 at the time of randomization)
- Patient\'s refusal to participate in the clinical trial
- Inability or contraindication for urinary catheter placement
- Systolic blood pressure at admission \< 100 mmHg
- Cardiogenic shock
- Pregnancy or breastfeeding
- Patients admitted from the Intensive Care Unit
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 100 év között vagy?
Helyszínek itt: Spanyolország
- Hospital Clinico Universitario Lozano BlesaZaragoza, SpanyolországContact: Jorge Rubio-Gracia, M.D.PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Systemic venous congestion is the primary therapeutic target of intravenous loop diuretics in patients admitted for acute heart failure (AHF). Despite their utility, a significant proportion of AHF patients are discharged with persistent clinical symptoms of congestion (residual congestion). Therefore, in recent years, there has been a growing focus on the use of tools (biomarkers, clinical ultrasound) that allow us to optimize diuretic treatment and thereby improve the prognosis of AHF patients. The objective is to analyze whether the strategy of guiding intravenous loop diuretic dosing based on intra-abdominal pressure(IAP) measurements and clinical ultrasound is superior to the conventional strategy employed in daily clinical practice. This study is a randomized, multicenter clinical trial involving consecutive patients admitted with a diagnosis of AHF in the Internal Medicine and Cardiology departments. Patients who meet the inclusion criteria, after signing informed consent, will be randomized into two groups: 1) Diuretic treatment guided by usual clinical practice and 2) Treatment guided by intra-abdominal pressure levels and clinical ultrasound (inferior vena cava and portal Doppler). This strategy will be maintained during the first 72 hours of admission, with a thorough analysis of congestion and diuretic response being conducted.
A vizsgálat 2 csoportja
- Standart of care treatment arm.Nincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Loop diuretics (furosemide) will be administered intravenously according to stantard of care (Latest European heart failure guidelines)
- Treatment guided by intra-abdominal pressure valuesA vizsgált kezelés
Decongestive treatment will be adjusted according to intraabdominal pressure values (IAP) and/or point of care ultrasound: Patients with IAP \< 8 mmHg (normal): The intravenous diuretic dose will be twice the patient's previous oral dose. If no diuretics were taken previously, 20 mg of furosemide will be administered every 12 hours. Patients with IAP between 8 and 12 mmHg (moderately elevated): furosemide will be administered in combination with hydrochlorothiazide Patients wiht IAP \> 12: Furosemide will be initiated as a continuous infusion along with hydrochlorothiazide
Kezelés: Furosemide 20 Milligrams
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07008365: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. június 6.