Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Románia1. fázis

A Phase 1b Study of Budoprutug in Systemic Lupus Erythematosus (SLE)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Climb Bio, Inc.
Hol
Cluj-Napoca (Románia)A helyszín megnézéseMég 7 másik országban, 17 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2025. júl. 10.
Várható befejezés
2027. ápr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • Budoprutug
A regiszteradat frissítve
2026. március 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek aktív szisztémás lupus erythematosusuk (SLE) van, és a korábbi kezelésekre nem reagáltak elég jól.

Életkor
18–65 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Aktív, szeropozitív SLE, 8 vagy annál magasabb SLEDAI 2K ponttal.
Korábbi kezelés
Legalább 2 kezelésre nem volt elegendő a válasz, köztük legalább egy szájon át szedett immunszuppresszív vagy biológiai alapkezelésre.
Biomarker vagy leletérték
Szeropozitív betegség.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív neuropszichiátriai SLE
  • Más gyulladásos vagy autoimmun betegség a kórtörténetben, amely immunszuppresszív kezelést igényel (stabil Sjogren-szindróma, asztma vagy autoimmun pajzsmirigybetegség esetén megfontolható a részvétel)
  • Aktív, az egész szervezetet érintő fertőzés
  • Krónikus, visszatérő, látens vagy közelmúltbeli súlyos fertőzések a kórtörténetben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged 18 to 65 years at the time of consent
  • Diagnosis of SLE according to the 2019 European League Against. Rheumatism and the American College of Rheumatology (ACR) classification criteria
  • Active, seropositive disease, with SLEDAI 2K >=8
  • Inadequate response to at least 2 therapeutic interventions, including at least one oral immunosuppressive or biologic standard-of care therapy

Ki nem vehet részt

  • History of inflammatory or autoimmune diseases including, but not limited to, rheumatoid arthritis, scleroderma, myositis, vasculitis, inflammatory bowel disease, or other conditions that require immune suppressive therapy. Subjects with stable concurrent Sjogren's, asthma, or autoimmune thyroid disease may be considered for participation
  • Active systemic infection or history of chronic, recurrent, latent, or recent serious infections
  • Active neuropsychiatric SLE

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Románia

Még 7 másik országban, 17 helyszínen

  • Cluj-NapocaHospital not named in the registryContact: Climb Bio Study DirectorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main objective is to assess the safety and tolerability of budoprutug in adults with SLE. Pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary clinical efficacy will also be assessed.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Cohort 1: Dose Level AA vizsgált kezelés

    Kezelés: Budoprutug

  • Cohort 2: Dose Level BA vizsgált kezelés

    Kezelés: Budoprutug

  • Cohort 3: Dose Level CA vizsgált kezelés

    Kezelés: Budoprutug

  • Cohort 4: Dose Level DA vizsgált kezelés

    Kezelés: Budoprutug

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 1b Open-Label, Single Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Budoprutug (TNT119) in Adult Subjects With Systemic Lupus Erythematosus (SLE)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07011043: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. március 27.