Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Ausztrália3. fázis

Study of Casdatifan and Cabozantinib Versus Placebo and Cabozantinib in Patients With Advanced Clear Cell Renal Cell Carcinoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Arcus Biosciences, Inc.
Hol
Box Hill, Chermside, Elizabeth Vale, Frankston, Frenchs Forest, Heidelberg, Hobart, Kurralta Park, Macquarie Park, New South Wales, South Brisbane, St Albans, Subiaco és Westmead (Ausztrália)Mind a 14 helyszín megnézéseMég 17 másik országban, 212 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
720 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 8.
Várható befejezés
2030. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Casdatifan
  • Cabozantinib
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek világossejtes veserákja műtéttel nem eltávolítható, előrehaladott vagy áttétes. Legutóbbi kezelésük része kellett, hogy legyen anti-PD-1 vagy anti-PD-L1 kezelés.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma
Világossejtes veserák (vesesejtes karcinóma), amely helyileg előrehaladott vagy áttétes, műtéttel nem eltávolítható, és a képalkotó vizsgálatokon mérhető. Legalább 1 célléziónak mérhetőnek kell lennie CT-vel vagy MRI-vel, olyan helyen, ahol nem volt korábban sugárkezelés. Az áttétes betegség miatt legfeljebb 1 korábbi kezelési séma lehetett.
Korábbi kezelés
A legutóbbi kezelési sémának tartalmaznia kellett anti-PD-1 vagy anti-PD-L1 kezelést: vagy önmagában műtét után, vagy első vonalban anti-CTLA-4-gyel vagy VEGFR-TKI-vel együtt. Korábban nem kaphatott HIF-2α-gátlót vagy cabozantinibet.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi HIF-2α-gátló vagy cabozantinib kezelés
  • Másik daganat, amely az elmúlt évben aktív volt, kivéve a helyileg kezelhető, láthatóan teljesen eltávolított daganatokat
  • Korábbi daganatkezelés tartós, jelentős mellékhatásai, vagy 3-as vagy magasabb fokozatú mellékhatások
  • Kezelés ellenére tartósan 150 mmHg feletti szisztolés vagy 90 mmHg feletti diasztolés vérnyomás
  • Korábbi leptomeningeális érintettség vagy gerincvelő-kompresszió

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Unresectable and measurable locally advanced or metastatic renal cell carcinoma with a primary clear cell component
  • A Karnofsky Performance Status (KPS) score ≥ 80%
  • At least 1 target lesion measurable by computed tomography/magnetic resonance imaging per RECIST 1.1, not within a field of prior radiation therapy
  • Adequate organ and marrow function, ≤ 1 week prior to randomization
  • Women of childbearing potential (WOCBP) must have a negative serum pregnancy test

Ki nem vehet részt

  • Received prior treatment with a HIF-2α inhibitor or cabozantinib
  • Ongoing clinically significant toxicities related to any prior anticancer treatment, or toxicities Grade ≥ 3 per National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 5.0 (NCI CTCAE v5.0) regardless of relatedness to prior anticancer therapies
  • Other prior malignancy active within the previous year except for locally curable cancers that have been apparently cured
  • Uncontrolled or poorly controlled hypertension, defined as a sustained blood pressure > 150 mmHg systolic or > 90 mmHg diastolic despite optimal antihypertensive treatment
  • History of leptomeningeal disease or spinal cord compression; NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply

Helyszínek itt: Ausztrália

Még 17 másik országban, 212 helyszínen

  • Box HillHospital not named in the registryContact: Medical DirectorRésztvevőt keres
  • ChermsideHospital not named in the registryContact: Medical DirectorRésztvevőt keres
  • Elizabeth ValeHospital not named in the registryContact: Medical DirectorRésztvevőt keres
  • Frankston, VictoriaHospital not named in the registryContact: Medical DirectorRésztvevőt keres
  • Frenchs ForestHospital not named in the registryContact: Medical DirectorRésztvevőt keres
  • HeidelbergHospital not named in the registryContact: Medical DirectorRésztvevőt keres
  • HobartHospital not named in the registryContact: Medical DirectorRésztvevőt keres
  • Kurralta ParkHospital not named in the registryContact: Medical DirectorRésztvevőt keres
  • Macquarie ParkHospital not named in the registryContact: Medical DirectorRésztvevőt keres
  • New South WalesHospital not named in the registryContact: Medical DirectorRésztvevőt keres
  • South BrisbaneHospital not named in the registryContact: Medical DirectorRésztvevőt keres
  • St AlbansHospital not named in the registryContact: Medical DirectorRésztvevőt keres
  • SubiacoHospital not named in the registryContact: Medical DirectorRésztvevőt keres
  • WestmeadHospital not named in the registryContact: Medical DirectorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of the study is to evaluate the progression-free survival (PFS) of casdatifan versus placebo when each is given in combination with cabozantinib for patients who received anti-PD-1 or anti-PD-L1 therapy as part of the most recent regimen (either adjuvant monotherapy or first-line in combination with anti-CTLA-4 or VEGFR-TKI), with no more than 1 prior regimen in the metastatic setting.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm A (Experimental Arm)A vizsgált kezelés

    Casdatifan and cabozantinib taken orally

    Kezelés: Casdatifan és Cabozantinib

  • Arm B (Comparator Arm)Placebo, összehasonlításként

    Placebo and cabozantinib taken orally

    Kezelés: Cabozantinib és Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Randomized, Double-Blind, Active-Control, Multicenter Phase 3 Trial of Casdatifan and Cabozantinib Versus Placebo and Cabozantinib in Patients With Advanced Clear Cell Renal Cell Carcinoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.