Résztvevőt keres itt: Németország3. fázis
Study of Casdatifan and Cabozantinib Versus Placebo and Cabozantinib in Patients With Advanced Clear Cell Renal Cell Carcinoma
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Arcus Biosciences, Inc.
- Hol
- Berlin, Dresden, Essen, Frankfurt am Main, Freiburg im Breisgau, Halle Saale, Hanover, Heidelberg, Leipzig, Luebeck, Marburg, Rostock és Ulm (Németország)Mind a 14 helyszín megnézéseMég 17 másik országban, 212 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 720 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. szept. 8.
- Várható befejezés
- 2030. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Casdatifan
- Cabozantinib
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 2.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek világossejtes veserákja műtéttel nem eltávolítható, előrehaladott vagy áttétes. Legutóbbi kezelésük része kellett, hogy legyen anti-PD-1 vagy anti-PD-L1 kezelés.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Világossejtes veserák (vesesejtes karcinóma), amely helyileg előrehaladott vagy áttétes, műtéttel nem eltávolítható, és a képalkotó vizsgálatokon mérhető. Legalább 1 célléziónak mérhetőnek kell lennie CT-vel vagy MRI-vel, olyan helyen, ahol nem volt korábban sugárkezelés. Az áttétes betegség miatt legfeljebb 1 korábbi kezelési séma lehetett.
- Korábbi kezelés
- A legutóbbi kezelési sémának tartalmaznia kellett anti-PD-1 vagy anti-PD-L1 kezelést: vagy önmagában műtét után, vagy első vonalban anti-CTLA-4-gyel vagy VEGFR-TKI-vel együtt. Korábban nem kaphatott HIF-2α-gátlót vagy cabozantinibet.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi HIF-2α-gátló vagy cabozantinib kezelés
- Másik daganat, amely az elmúlt évben aktív volt, kivéve a helyileg kezelhető, láthatóan teljesen eltávolított daganatokat
- Korábbi daganatkezelés tartós, jelentős mellékhatásai, vagy 3-as vagy magasabb fokozatú mellékhatások
- Kezelés ellenére tartósan 150 mmHg feletti szisztolés vagy 90 mmHg feletti diasztolés vérnyomás
- Korábbi leptomeningeális érintettség vagy gerincvelő-kompresszió
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Unresectable and measurable locally advanced or metastatic renal cell carcinoma with a primary clear cell component
- A Karnofsky Performance Status (KPS) score ≥ 80%
- At least 1 target lesion measurable by computed tomography/magnetic resonance imaging per RECIST 1.1, not within a field of prior radiation therapy
- Adequate organ and marrow function, ≤ 1 week prior to randomization
- Women of childbearing potential (WOCBP) must have a negative serum pregnancy test
Ki nem vehet részt
- Received prior treatment with a HIF-2α inhibitor or cabozantinib
- Ongoing clinically significant toxicities related to any prior anticancer treatment, or toxicities Grade ≥ 3 per National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 5.0 (NCI CTCAE v5.0) regardless of relatedness to prior anticancer therapies
- Other prior malignancy active within the previous year except for locally curable cancers that have been apparently cured
- Uncontrolled or poorly controlled hypertension, defined as a sustained blood pressure > 150 mmHg systolic or > 90 mmHg diastolic despite optimal antihypertensive treatment
- History of leptomeningeal disease or spinal cord compression; NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply
Helyszínek itt: Németország
Még 17 másik országban, 212 helyszínen
- Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlin, NémetországRésztvevőt keres
- HELIOS Klinikum Berlin Buch GmbHBerlin, NémetországRésztvevőt keres
- Technische Universitaet DresdenDresden, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Essen (AoR)Essen, NémetországRésztvevőt keres
- Krankenhaus Nordwest GmbHFrankfurt am Main, NémetországRésztvevőt keres
- Medical Center- University of FreiburgFreiburg im Breisgau, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Halle (Saale) AöRHalle Saale, NémetországRésztvevőt keres
- Medizinische Hochschule HannoverHanover, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Heidelberg AöRHeidelberg, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaet LeipzigLeipzig, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöRLuebeck, NémetországRésztvevőt keres
- Philipps-Universitaet MarburgMarburg, NémetországRésztvevőt keres
- Rostock University Medical CenterRostock, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Ulm AoRUlm, NémetországRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of the study is to evaluate the progression-free survival (PFS) of casdatifan versus placebo when each is given in combination with cabozantinib for patients who received anti-PD-1 or anti-PD-L1 therapy as part of the most recent regimen (either adjuvant monotherapy or first-line in combination with anti-CTLA-4 or VEGFR-TKI), with no more than 1 prior regimen in the metastatic setting.
A vizsgálat 2 csoportja
- Arm A (Experimental Arm)A vizsgált kezelés
Casdatifan and cabozantinib taken orally
Kezelés: Casdatifan és Cabozantinib
- Arm B (Comparator Arm)Placebo, összehasonlításként
Placebo and cabozantinib taken orally
Kezelés: Cabozantinib és Placebo
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Randomized, Double-Blind, Active-Control, Multicenter Phase 3 Trial of Casdatifan and Cabozantinib Versus Placebo and Cabozantinib in Patients With Advanced Clear Cell Renal Cell Carcinoma
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Publikációk
- Discovery of Casdatifan, Part II: A Potent and Orally Bioavailable Inhibitor of Hypoxia Inducible Factor-2α.Journal of medicinal chemistry, 2026
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 2.