Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Care in Multiple Sclerosis (MS)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
NYU Langone Health
Hol
Aurora, Birmingham, Boston, Cleveland, Houston és San Francisco (Egyesült Államok)Mind a 6 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 23.
Várható befejezés
2029. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. október 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 29 év közötti, relapszáló-remittáló SM-ben szenvedő fiatal felnőtteket keres. Azt vizsgálja, hogyan hat a gyermekkori megpróbáltatás az SM-re. A résztvevők kb. 70%-a fekete, spanyol ajkú vagy alacsony jövedelmű legyen.

Életkor
18 és 29 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Relapszáló-remittáló SM (RRMS). A vérvételes és MRI-s részben a betegség időtartama 8 évnél rövidebb. Az SM 18 éves kor előtt kezdődött (jelenleg 18-25 évesek), vagy 18 évesen vagy később (jelenleg 19-29 évesek).

A részvétel fő kizáró okai

  • Elsődlegesen vagy másodlagosan progresszív SM
  • Nem tud beleegyezést adni
  • SM-relapszus a belépés előtti 30 napban
  • Más súlyos neurológiai vagy pszichiátriai betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aim 1 -
  • aged ≥18-29 years
  • diagnosis of RRMS (Fulfill international criteria for relapsing remitting (RRMS))
  • 70% self-identifying as a Black, Hispanic, or poverty-impacted (up to 138% of the federal poverty level) individual,and
  • fluent in English or Spanish; Aim 2 -
  • aged ≥18-29 years
  • diagnosis of RRMS (Fulfill international criteria for relapsing remitting (RRMS))
  • 70% self-identifying as a Black, Hispanic, or poverty impacted, and
  • fluent reading in English or Spanish
  • Pediatric onset MS (MS onset before age 18 and age at time of enrollment is 18-25) OR adult-onset MS (MS onset at age 18 or older and age at time of enrollment is 19-29)
  • Disease duration below 8 years; Aim 3 -; Aim 3 will enroll the first 20 participants from Aim 2 who meet the following criteria:
  • completed at least 80% of study data in the cross-sectional study/Aim 2
  • a total of 70% must self-identify as Black, Hispanic, or meet criteria for poverty impacted
  • interviews will be evenly split between participants with high (top quartile) and low (bottom quartile) of PROMIS-10 scores

Ki nem vehet részt

  • MS relapse within 30 days prior to study entry
  • Other major neurologic or psychiatric illness
  • Primary or Secondary Progressive MS
  • Inability to consent

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 29 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • University of Colorado DenverAurora, Egyesült ÁllamokContact: Teri Schreiner, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Alabama at BirminghamBirmingham, Egyesült ÁllamokContact: Yolanda Wheeler, NP, PhD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Massachusetts General HospitalBoston, Egyesült ÁllamokContact: Tanuja Chitnis, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Cleveland ClinicCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Aaron Abrams, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Baylor College of MedicineHouston, Egyesült ÁllamokContact: Mirjana Maletic-Savatic, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of California San FranciscoSan Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Emmanuelle Waubant, MD, PhD (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is structured around three main aims.

A teljes eredeti leírásKevesebb

In Aim 1, investigators will conduct community-based participatory research (CBPR) to develop culturally tailored methods to assess childhood adversity in multiple sclerosis (MS).

Aim 2 will investigate the impact of childhood adversity on MS outcomes among individuals with relapsing-remitting MS (RRMS), among whom 70% belong to a group historically under-represented in MS research: Black, Hispanic, or poverty-impacted. Aim 2 procedures involve two visits that include a research blood draw and an MRI scan.

In Aim 3, investigators will conduct interviews and surveys to explore environmental and social factors affecting quality of life for minority MS patients.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Aim 1: Adults with RRMS - Focus Groups

    Aim 1 will involve 2-3 focus groups, each with 8-12 participants per group. The focus group sessions will occur only one time and will take around 90-120 minutes. Aim 1 will enroll individuals with RRMS who self-identify as a Black, Hispanic, or poverty-impacted.

  • Aim 2: Young Adults with MS - MRI Scan

    Participants enrolled in Aim 2 will complete a baseline visit and research MRI occurring around and in concurrence with their routine/standard of care visit. The study visit is estimated to take around 1 to 1.5 hours. The MRI scan is estimated to take 30 minutes. The research team will maintain contact with study participants at least annually (up to 4 years). Aim 2 will enroll 330 young adults, of whom 165 have pediatric-onset RRMS and 165 have adult-onset RRMS. Further, 70% of participants in Aim 2 must self-identify as persons with MS who are either Black, Hispanic, or poverty-impacted.

  • Aim 3: Young Adults with MS - Interviews

    Aim 3 will involve one-time interviews estimated to take 30 to 45 minutes to complete. Aim 3 will enroll 20 participants who have completed at least 80% of study data in Aim 2; further, 70% of participants enrolled Aim 3 participants must self-identify as Black, Hispanic, or meet criteria for poverty impacted.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
CARE in MS: Childhood Adversity Research Effort in MS
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07011914: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 26.