A Study of Long-acting Antibodies Alone and in Combinations for Moderate to Severe Ulcerative Colitis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Chicoutimi, Greater Sudbury, London, Montreal és Toronto (Kanada)Mind a 7 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos, aktív fekélyes vastagbélgyulladása van, és ezt endoszkópia igazolta.
- Életkor
- 18–75 év
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Legalább 3 hónappal az 1. nap előtt felállított fekélyes vastagbélgyulladás diagnózis, amelyet endoszkópia és szövettan igazolt. A betegségnek közepesen súlyosan vagy súlyosan aktívnak kell lennie: módosított Mayo-pontszám 5–9, a végbélvérzés alpontszáma legalább 1, a Mayo endoszkópos alpontszám legalább 2. A betegségnek legalább 15 cm-re (5,9 in) kell kiterjednie a végbélnyílástól, de körülbelül 15%-uknak csak végbélgyulladása (proctitis) lehet.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, akinél 4 vagy több engedélyezett vagy vizsgálati fejlett terápiás osztály nem vált be.
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenlegi Crohn-betegség vagy meghatározatlan IBD diagnózis
- Igazolt vagy feltételezett fulmináns vastagbélgyulladás, toxikus megakolon vagy bélperforáció
- Egyéb állapot, amely valószínűleg műtétet igényel az indukció alatt
- 4 vagy több fejlett terápiás osztály nem vált be
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT07012395: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- Chicoutimi, QuebecHospital not named in the registryContact: SKYLINE-UC Trial CenterRésztvevőt keres
- Greater SudburyHospital not named in the registryContact: SKYLINE-UC Trial CenterRésztvevőt keres
- London, OntarioHospital not named in the registryContact: SKYLINE-UC Trial CenterRésztvevőt keres
- LondonHospital not named in the registryContact: SKYLINE-UC Trial CenterRésztvevőt keres
- Montreal, QuebecHospital not named in the registryContact: SKYLINE-UC Trial CenterRésztvevőt keres
- Montreal, QuebecHospital not named in the registryContact: SKYLINE-UC Trial CenterRésztvevőt keres
- Toronto, OntarioHospital not named in the registryContact: SKYLINE-UC Trial CenterRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Spyre Therapeutics, Inc.
- Azonosító
- NCT07012395EU 2025-521242-26-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 27.
- Eredeti leírás
This is a Phase 2, multicenter, proof-of-concept platform study in adult participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC). The primary goal of the study is to assess the efficacy and safety of multiple interventions following intravenous (IV) induction and subcutaneous (SC) maintenance treatment.A teljes eredeti leírásKevesebb
Phase 2 Platform Trial to Assess the Efficacy and Safety of Long-acting Antibodies as Single Agents and in Combinations for Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
This is a Phase 2, multicenter, proof-of-concept platform study in adult participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC). The primary goal of the study is to assess the efficacy and safety of multiple interventions following intravenous (IV) induction and subcutaneous (SC) maintenance treatment.
Bevonási feltételek: Diagnosis of UC for ≥3 months before Day 1, confirmed by endoscopy and histology either previously or during Screening; Active UC with disease extent of ≥15 cm from the anal verge, as confirmed by Screening endoscopy (up to approximately 15% allowed to have only proctitis); Moderately to severely active disease as defined by a modified Mayo score of 5-9, rectal bleeding subscore of ≥1, and Mayo endoscopic subscore ≥2.
Kizáró feltételek: Failed 4 or more approved or investigational advanced therapy classes; Current diagnosis of Crohn's disease or Inflammatory Bowel Disease (IBD)-Undefined; Confirmed or suspected fulminant colitis, toxic megacolon, bowel perforation and/or other conditions that will likely require surgery during induction.