TIDHI Mental Health in IBD Patients Study
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- TIDHI Innovation Inc.
- Hol
- North YORK (Kanada)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. júl. 22.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Healing Circuits™ sessions
- self-directed Healing Circuits™ curriculum
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 29.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat Crohn-betegségben vagy colitis ulcerosában szenvedő felnőtteket keres, akiknél a szorongás vagy a depresszió pontszáma enyhe vagy közepes. A vizsgálat a lelki támogatás két módját hasonlítja össze.
- Életkor
- 18 és 75 év között
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- Igazolt gyulladásos bélbetegség (IBD) diagnózis.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, aki a szűrés utáni 3 hónapban meg akarja változtatni az IBD-gyógyszerét vagy a pszichiátriai gyógyszerét.
- Biomarker vagy leletérték
- GAD7 és/vagy PHQ9 (szorongást és depressziót mérő kérdőív) pontszám: 10 - 15.
A részvétel fő kizáró okai
- A szervezetben szétoszló IBD-gyógyszer tervezett változtatása a szűrés utáni 3 hónapban
- Súlyos pszichiátriai betegség, például skizofrénia vagy bipoláris zavar
- A pszichiátriai gyógyszer tervezett változtatása a szűrés utáni 3 hónapban
- Illegális kábítószer-használat (marihuána kivételével) vagy alkoholfüggés a múltban, ha ez zavarhatja a részvételt
- Nem tervezi a folyamatos orvosi ellátást a TIDHI-nél
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Subjects must meet each of the following criteria for enrolment into the study:
- Written informed consent must be obtained and documented
- Males and females between the ages of 18 and 75 years of age with documented diagnosis of IBD
- GAD7 and/or PHQ9 score of 10 - 15
- Ability of subject to participate fully in all aspects of this clinical trial
- IBD patients who plan to have ongoing medical care at TIDHI
Ki nem vehet részt
- Plan for change in systemically delivered IBD-related medical therapy in the 3 months after screening
- Subjects who exhibit any of the following conditions are to be excluded from the study:
- Serious underlying psychiatric disorder such as schizophrenia or bipolar disorder
- Planned change in psychiatric medication, if any is being taken, within 3 months after screening
- History of illegal drug abuse (excluding marijuana) or alcohol abuse which in the opinion of the investigator may interfere with the subject's ability to comply with the study procedures
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Helyszínek itt: Kanada
- Toronto Immune and Digestive Health InstituteNorth YORK, KanadaContact: Ajani JeyakumarRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to test the impact of Healing Circuits™; a structured mental health support model on IBD patients. The eligible study participants will be randomly divided into two groups: 1. the group receiving structured mental health support with a social worker and 2. the group receiving structured mental health support via a self-directed online curriculum. Both groups will be receiving the same type of therapy, Healing Circuits™, but the group receiving the therapy via the online self-directed curriculum will be receiving the therapy mostly by web-based video instruction. The two groups will be evaluated over a period of 12 months.
A vizsgálat 2 csoportja
- Sessions with a social worker based on Healing Circuits™ MethodologyA vizsgált kezelés
Kezelés: Healing Circuits™ sessions
- Online modules of a self-directed Healing Circuits™ curriculumA vizsgált kezelés
Kezelés: self-directed Healing Circuits™ curriculum
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Randomized Evaluation of Changes in Anxiety and Depression in Inflammatory Bowel Disease Patients Comparing Structured Mental Health Support to App Based Mental Health Support in Addition to Standard of Care Medical Treatment
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07013578: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 29.