Spyral InSight Study
A legfontosabb adatok
- Hol
- Athens (Görögország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 20 és 70 év közötti, magas vérnyomással élő felnőtteket keres, akik 1-3 fajta vérnyomáscsökkentő gyógyszert szednek. A vese idegeinek ingerlésére adott testi reakciót vizsgálja a vese denervációja előtt és után.
- Életkor
- 20-70 év
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- A rendelői szisztolés vérnyomás legalább 150 és 180 mmHg alatt van, a diasztolés pedig legalább 90 mmHg. A 24 órás átlagos szisztolés vérnyomás a kezdetkor legalább 135 és 170 mmHg alatt van.
- Korábbi kezelés
- Egy, két vagy három csoportba tartozó vérnyomáscsökkentő gyógyszert kell szednie. Korábban nem lehetett vese denervációja.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi vese denerváció, vesearteria-stent vagy nem megfelelő vesearteria-anatómia
- eGFR 60 mL/min/1.73m2 alatt
- SGLT2-gátló, GLP-1 agonista vagy anti-mineralokortikoid gyógyszer szedése
- Elsődleges pulmonalis hypertonia vagy a magas vérnyomás másodlagos oka
- Terhesség, szoptatás vagy a vizsgálat alatt tervezett terhesség
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 20 és 70 év között vagy?
Forrás: NCT07013929: ki vehet részt
Helyszínek itt: Görögország
- Hippokration General Hospital of AthensAthens, GörögországContact: Konstantinos Tsioufis, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Medtronic Vascular
- Azonosító
- NCT07013929
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 20.
- Eredeti leírás
The purpose of the Spyral InSight Early Clinical Feasibility Study is to characterize the physiological response to renal nerve stimulation (RNS) in humans prior to and post renal denervation.A teljes eredeti leírásKevesebb
Spyral InSight Early Clinical Feasibility Study
The purpose of the Spyral InSight Early Clinical Feasibility Study is to characterize the physiological response to renal nerve stimulation (RNS) in humans prior to and post renal denervation.
Bevonási feltételek: 20 - 70 years of age; Office SBP ≥150 mmHg and <180 mmHg and DBP ≥90 mmHg; Individual is prescribed with one, two, or three antihypertensive medication classes; 24-hour ABPM average of SBP ≥135 and <170 mmHg at Baseline.
Kizáró feltételek: Prior renal denervation; Individual is taking SGLT2 inhibitors or GLP-1 agonists; Individual is currently taking anti-mineralocorticoid drugs; Primary pulmonary hypertension; Secondary cause of hypertension; Individual has a documented condition that would prohibit or interfere with ability to obtain an accurate blood pressure measurement; Individual has an estimated glomerular filtration rate (eGFR) of <60 mL/min/1.73m2; Individual lacks appropriate renal artery Anatomy; Has a renal artery stent; Individual requires chronic oxygen support or mechanical ventilation; Pregnant, nursing or planning to become pregnant during the study.