Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Svájc3. fázis

Neoadjuvant Darovasertib in Primary Uveal Melanoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
IDEAYA Biosciences
Hol
Basel és Zurich (Svájc)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 20 másik országban, 89 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
520 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 25.
Várható befejezés
2031. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Darovasertib
  • Primary Local Therapy
A regiszteradat frissítve
2026. május 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a szemet érintő daganata (uvealis melanoma) még nem adott áttétet, és akiket ezzel még nem kezeltek.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
Elsődleges uvealis melanoma, amely még nem adott áttétet (nem metasztatikus).
Korábbi kezelés
Az uvealis melanomát korábban nem kezelték.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az uvealis melanoma korábbi kezelése
  • Az uvealis melanoma áttétének jelei
  • Olyan szemprobléma, amely miatt a kezeléstől függetlenül el kell távolítani a szemet
  • Más, romló szembetegség, amely összezavarná a látásélesség-méréseket
  • A vizsgálatban kezelt daganaton kívül másik rosszindulatú daganat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Primary non-metastatic uveal melanoma
  • Able and willing to provide written, informed consent before initiation of any study-related procedures, and in the opinion of the Investigator, to comply with all study requirements
  • ECOG 0 or 1
  • Adequate organ function

Ki nem vehet részt

  • Previous treatment for UM
  • Attributes that necessitate enucleation regardless of response to therapy
  • Evidence of progressive secondary underlying ocular disease that would confound longitudinal VA assessments
  • Presence of a malignant disease other than the one being treated in this study
  • Evidence of metastatic UM

Helyszínek itt: Svájc

Még 20 másik országban, 89 helyszínen

  • Universitätsspital BaselBasel, SvájcContact: Andreas Schmitt, MD Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Universitätsspital ZürichZurich, SvájcContact: Egle Ramelyte, MD Principal InvestigatorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a Phase 3, randomized, multi-center, open-label study of neoadjuvant darovasertib in subjects with primary non-metastatic uveal melanoma (OptimUM-10)

A vizsgálat 2 csoportja

  • Treatment ArmA vizsgált kezelés

    Darovasetib followed by definitive primary local therapy (i.e., PB, proton beam radiation, or enucleation)

    Kezelés: Darovasertib

  • Control ArmMár használt kezelés, összehasonlításként

    Immediate Primary Local therapy

    Kezelés: Primary Local Therapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Randomized, Phase 3, Open-label Study of Neoadjuvant Darovasertib in Subjects With Primary Non-metastatic Uveal Melanoma (OptimUM-10)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. május 6.