Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

Neoadjuvant Darovasertib in Primary Uveal Melanoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
IDEAYA Biosciences
Hol
Ljubljana (Szlovénia)A helyszín megnézéseMég 20 másik országban, 90 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
520 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 25.
Várható befejezés
2031. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Darovasertib
  • Primary Local Therapy
A regiszteradat frissítve
2026. május 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a szemet érintő daganata (uvealis melanoma) még nem adott áttétet, és akiket ezzel még nem kezeltek.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
Elsődleges uvealis melanoma, amely még nem adott áttétet (nem metasztatikus).
Korábbi kezelés
Az uvealis melanomát korábban nem kezelték.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az uvealis melanoma korábbi kezelése
  • Az uvealis melanoma áttétének jelei
  • Olyan szemprobléma, amely miatt a kezeléstől függetlenül el kell távolítani a szemet
  • Más, romló szembetegség, amely összezavarná a látásélesség-méréseket
  • A vizsgálatban kezelt daganaton kívül másik rosszindulatú daganat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Primary non-metastatic uveal melanoma
  • Able and willing to provide written, informed consent before initiation of any study-related procedures, and in the opinion of the Investigator, to comply with all study requirements
  • ECOG 0 or 1
  • Adequate organ function

Ki nem vehet részt

  • Previous treatment for UM
  • Attributes that necessitate enucleation regardless of response to therapy
  • Evidence of progressive secondary underlying ocular disease that would confound longitudinal VA assessments
  • Presence of a malignant disease other than the one being treated in this study
  • Evidence of metastatic UM

Helyszínek itt: Szlovénia

Még 20 másik országban, 90 helyszínen

  • Institute of Oncology LjubljanaLjubljana, SzlovéniaToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a Phase 3, randomized, multi-center, open-label study of neoadjuvant darovasertib in subjects with primary non-metastatic uveal melanoma (OptimUM-10)

A vizsgálat 2 csoportja

  • Treatment ArmA vizsgált kezelés

    Darovasetib followed by definitive primary local therapy (i.e., PB, proton beam radiation, or enucleation)

    Kezelés: Darovasertib

  • Control ArmMár használt kezelés, összehasonlításként

    Immediate Primary Local therapy

    Kezelés: Primary Local Therapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Randomized, Phase 3, Open-label Study of Neoadjuvant Darovasertib in Subjects With Primary Non-metastatic Uveal Melanoma (OptimUM-10)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. május 6.