Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

REGN7508 Versus Apixaban and Enoxaparin for Thromboprophylaxis After Total Knee Arthroplasty in Adults

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Regeneron Pharmaceuticals
Hol
Baltimore, Bellaire, Boston, Dallas, Delray Beach, Durham, Englewood, Houston, McAllen, Miami, Pensacola, Plymouth Meeting, Riverside, San Antonio, Sarasota, Sheffield, St. George, Tamarac és Westwood (Egyesült Államok)Mind a 20 helyszín megnézéseMég 7 másik országban, 27 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
2000 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 25.
Várható befejezés
2027. máj. 12.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • REGN7508
  • Apixaban
  • Enoxaparin
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Is undergoing a primary elective unilateral TKA
  • Is in good health based on laboratory safety testing as described in the protocol
  • Body weight ≤130 kg at screening visit as described in the protocol

Ki nem vehet részt

  • History of bleeding in the 6 months prior to randomization requiring hospitalization or transfusion as described in the protocol
  • History of major surgery, including brain, spinal, or ocular, or major trauma within approximately the past 6 months prior to randomization
  • Any condition that, as assessed by the investigator, may confound the results of the study or pose an additional risk to the participant by study participation
  • History of thromboembolic disease or thrombophilia
  • Has an estimated Glomerular Filtration Rate (GFR) of <30 mL/min/1.73 m2 at the screening visit as described in the protocol; Note: Other protocol-defined Inclusion/ Exclusion Criteria apply

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 7 másik országban, 27 helyszínen

  • Sinai Hospital of Baltimore, Inc.Baltimore, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • HD Research - First Surgical HospitalBellaire, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Brigham and Women's HospitalBoston, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • University of Texas (UT) Southwestern Medical CenterDallas, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Delray Physician Care CenterDelray Beach, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Duke University Health System (Duke Health), Duke University HospitalDurham, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Denver Metro Orthopedics, P.C. Englewood LocationEnglewood, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • NextStage Clinical Research, All American Orthopedics and Sports MedicineHouston, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorNo longer taking part
  • Futuro Clinical TrialsMcAllen, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Bioresearch PartnerMiami, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Sacred Heart Health System IncPensacola, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Keystone Clinical Studies LLC, dba Flourish ResearchPlymouth Meeting, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorNo longer taking part
  • CARI Clinical TrialsRiverside, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • DRx Clinical Research, LLC; South Texas Bone and Joint InstituteSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Flourish Research - San Antonio (Formerly Clinical Trials of Texas)San Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Gulfcoast Research InstituteSarasota, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Shoals Medical Trials, Inc.Sheffield, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • DRx Clinical Research, LLCSt. George, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Phoenix Clinical ResearchTamarac, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Curalta Clinical TrialsWestwood, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is researching an experimental drug called REGN7508 (called "study drug"). The study is focused on adults undergoing elective, unilateral (one side) total knee replacement surgery.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The aim of the study is to see how effective the study drug is at preventing Venous Thromboembolism (VTE) and other related diseases after total knee replacement surgery.

The study is looking at several other research questions, including:

* What side effects may happen from taking the study drug * How much study drug is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against the study drug (which could make the study drug less effective or could lead to side effects)

A vizsgálat 4 csoportja

  • IV REGN7508A vizsgált kezelés

    Kezelés: REGN7508

  • IV Placebo, SC REGN7508A vizsgált kezelés

    Kezelés: REGN7508 és Placebo

  • IV Placebo, apixabanMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Apixaban és Placebo

  • IV Placebo, enoxaparinMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Enoxaparin és Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open-Label, Study to Evaluate REGN7508, A Factor XI Monoclonal Antibody, Versus Apixaban and Enoxaparin for Prophylaxis of Venous Thromboembolism After Elective Total Knee Arthroplasty (ROXI-APEX)
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.