NCT07015970Befejeződött
Real-life Follow-up of the Physical Activity in Type 1 Diabetes Participants Equipped With an Insulin Pump With Hybrid Closed Loop
Suivi en Vie Réelle de l'Activité Physique de Patients Présentant un Diabète de Type 1 Sportifs Equipés d'Une Pompe à Insuline Avec Délivrance Automatisée d'Insuline
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a non-interventional, prospective, multi-site study conducted in France among adults with type 1 diabetes mellitus using automated insulin delivery (AID) systems and engaging in at least two exercise sessions per week, each lasting at least 30 minutes. The main objective of this study is to describe the glycemic control of athletic participants with type 1 diabetes mellitus who use an insulin pump with AID and engage in physical exercise under real-life conditions. Two physician data collection time points are planned: the first occurs at baseline and includes demographic and clinical data, glycemic control during the month preceding inclusion, diabetes management, and information on usual physical exercise (duration, type, sport practiced, competition participation, and adherence to a specific diet). The second occurs at 1-month follow-up and involves downloading insulin pump and glucose sensor data, covering the period from 15 days before the first reported exercise session to 15 days after the last session. During the 1-month study period, participants will complete a paper logbook after each exercise session to document information such as the type of exercise, self-reported intensity using the modified Borg scale and the WHO physical activity intensity scale, duration, system adjustments, dietary intake, occurrence of hypoglycemia and associated symptoms, snacks consumed, and treatments administered for hypoglycemia.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 87 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 23.
- Kezdés
- 2024. márc. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 15.
- Fő szponzor
- ISIS Diabete Service
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség, Pompe-betegség
- NCT-szám
- NCT07015970
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 87
- 2024. márc. 5. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 15.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Participants with decompensated cardiac disease
- History of severe hypoglycemia during physical activity in the past 6 months
- Participants with unresolved diabetic foot trophic disorders
Egyéb
- Participants currently enrolled in a clinical trial
- Pregnancy or breastfeeding women or women planning a pregnancy during the study
- Adults under legal protection (guardianship, curatorship, or judicial safeguard)
- Participants with decompensated retinopathy
Kiket keres a vizsgálat
- Adult participants with diabetes mellitus type 1
- User for at least 3 months of one the three automated insulin delivery systems available in France at the time of the study (Minimed 780G pump + Guardian 4 sensor + PID-IFB algorithm; or T:Slim X2 pump + Dexcom G6 sensor + Control-IQ algorithm; or mylife Ypsopump + Dexcom G6 sensor + CamAPS FX app)
- Engaged in regular physical activity as part of daily life (at least 2 structured sessions per week, each lasting more than 30 minutes)
- Able to download data from the pump
- Willing and able to complete the physical activity log and self-questionnaires in French
- Having received the information sheet and given their oral consent (non-opposition) to participate in the study and for their data processing
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU of Caen | Caen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institute of Diabetology | Mainvilliers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHRU of Nancy | Nancy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals of Strasbourg | Strasbourg | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.