Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Indonézia4. fázis

Ciprofloxacin vs Ceftazidime for Empirical Treatment of High-Risk Neutropenic Fever in Children With Hematologic Malignancies

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Gadjah Mada University
Hol
Sleman (Indonézia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 1.
Tervezett befejezés
2025. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Ceftazidime
  • Ciprofloxacin
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan gyermekeket keres, akiknek vérrákjuk van, lázasak, és alacsony a fehérvérsejtszámuk. Két antibiotikumot hasonlít össze: a ciprofloxacint és a ceftazidimet.

Életkor
0–18 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Vérrákos gyermekek (ALL indukciós, konszolidációs, reindukciós, relapszus vagy meningeális szakaszban; AML; vagy NHL), akiknek nagy kockázatú neutropéniás lázuk van (láz alacsony neutrofilszám mellett).
Korábbi kezelés
A bevonás előtti 72 órában nem szedhetett más antibiotikumot. Kivétel: kotrimoxazol a Pneumocystis carinii tüdőgyulladás megelőzésére, és ciproloxacin megelőzésként AML-ben.

A részvétel fő kizáró okai

  • Egyéb betegség, például HIV-fertőzés vagy szeptikus sokk
  • Allergia a ciproloxacinra vagy a ceftazidimre
  • Vérátömlesztési reakcióhoz kapcsolódó láz
  • Gyenge vesefunkció (a szérum kreatinin a normál felső határ 1,5-szerese vagy több)
  • Gyenge májfunkció (SGPT a normál felső határ 5-szörösénél magasabb)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Children aged 0 to 18 years with hematological malignancies
  • Children with high-risk neutropenic fever, namely children with blood malignancies induction phase ALL, consolidation phase ALL, reinduction phase ALL, relapse ALL; meningeal ALL, AML, and NHL, diagnosed by a competent pediatrician on duty
  • Consent from parents to be included in the study

Ki nem vehet részt

  • Receiving other antibiotics since 72 hours before being included in the study, except for cotrimoxazole prophylaxis for the prevention of Pneumocystis carinii pneumonia, and ciproloxacin prophylaxis in AML
  • Children with malignancies but accompanied by comorbidities (HIV infection, septic shock)
  • Allergy to ciproloxacin or ceftazidime
  • Children with blood malignancies who have impaired renal function (serum creatinine ≥ 1.5 times the upper normal limit) and impaired liver function (SGPT > 5 times the upper normal limit)
  • Fever associated with blood transfusion reactions

Helyszínek itt: Indonézia

  • RSUP dr SardjitoSleman, IndonéziaContact: dr. Amanda Sari Puspita, Pediatric residentRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This clinical trial will compare use of ciprofloxacin and ceftazidime work in treating high-risk fever in children with hematological malignancies

A teljes eredeti leírásKevesebb

1. Does ceftazidime work better than ciprofloxacin as a first-choice antibiotic for children with hematological malignancies who have high-risk fever from low neutrophil count? 2. Are there any specific factors that affect how children with hematological malignancies respond to ciprofloxacin or ceftazidime when treating high-risk fever?

Participants in this study are children with hematological malignancies who have a high risk of fever due to low neutrophil count. Children, aged 0 to 18 years old, will be hospitalized between June and December 2025 at Sardjito General Hospital

The study will involve:

* Collecting patient history, conducting physical exams, and performing supporting tests. * Randomly assigning participants into two groups: one group will receive the standard treatment with intravenous ciprofloxacin, while the other group will receive the intervention treatment with intravenous ceftazidime. * Both groups will be monitored for various outcomes, including the length of fever, length of low white blood cell count, length of hospital stay, length of antibiotic use, any changes in antibiotics, and mortality.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Group AMár használt kezelés, összehasonlításként

    Standard therapy IV ciprofloxacin 10 mg/kgBW/12 hours

    Kezelés: Ciprofloxacin

  • Group BA vizsgált kezelés

    IV ceftazidime 150 mg/kgBW/24 hours divided into 3 doses

    Kezelés: Ceftazidime

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Ciprofloxacin Versus Ceftazidime as Empirical Therapy of High-Risk Neutropenic Fever in Children With Hematologic Malignancies : A Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 22.