Telemonitoring to Optimize Medication Titration for Heart Failure: a Feasibility Study

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiket először kezelnek kórházban heveny szívelégtelenséggel, gyenge szívizom-összehúzódással. Viselhető eszközökkel és mobilappal segíti a szívgyógyszerek otthoni beállítását.

Életkor

19 éves vagy idősebb

Nem

Minden nem részt vehet

A betegség stádiuma

Heveny szívelégtelenség légszomjjal, és legalább egy további jellel, például tüdőpangás, rendellenes tüdőhallgatózási lelet, ödéma vagy emelkedett nyaki vénás nyomás. NT-proBNP 300ng/L felett (600ng/L, ha tartós pitvarfibrilláció/pitvarlebegés áll fenn). A bal kamrai ejekciós frakció 40% alatti.

Korábbi kezelés

Nem lehetett korábban kórházi kezelése szívelégtelenség miatt. Az elmúlt 30 napban nem volt szívműtétje vagy szívbeavatkozása, például nagy szívműtét, Tran Aortic Valve Implantation, Percutaneous Coronary Intervention vagy MitraClip.

Biomarker vagy leletérték

NT-proBNP 300ng/L felett, vagy 600ng/L felett tartós pitvarfibrilláció/pitvarlebegés esetén, ugyanazon kórházi kezelés alatt mérve.

A részvétel fő kizáró okai

• Korábbi, dokumentált szívelégtelenség korábbi kórházi felvétellel
• eGFR 30 mL/min/1.73m2 alatt, vagy dialízis szükséges
• Allergia vagy intolerancia a szívelégtelenség gyógyszereivel szemben, például béta-blokkolók
• Terhes vagy szoptató nők
• Nem tud egyszerű elektronikus eszközt használni, vagy nincs mobilhálózat otthon

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Problem: Aggressive titration of guideline-directed medical therapy is the cornerstone of heart failure management to reduce heart failure related hospitalization and mortality. A major hurdle to uptitration of medical therapy is the safety concerns of these medications namely hypotension and bradycardia. Early and frequent clinic visits will be required to ensure the safe uptitration of these treatments, but this is difficult to implement in daily practice due to resources constrain. Advancement in wearable and wireless technologies enables remote and continuous monitoring of patients in ambulatory setting and potentially achieving safe and effective uptitration of medical therapy while minimizing the demand on the current healthcare system. However, access to these wearable and wireless technologies is not universal and patients in low socio-economic tiers might be deprived of the opportunity to realize the benefits from these technologies.

A vizsgálat 2 csoportja

• Intervention groupA vizsgált kezelés

  Patients randomized to the intervention group will be taught how to operate individual devices of telemonitoring before discharge by the research team. 30 days of all three classes medication up to the targeted dose (as listed below) will be given to the patient with clear labelling and instructions on their administration. Pills of minimal dosage will be provided for easier patient communication and dosage titration. Medication up-titration will be performed over the phone by a senior research nurse according to algorithms as listed below. Patients will also be asked during each phone call regarding the occurrence of any adverse event. The integrated telemonitoring consists of 1. a wearable wrist heart rate and activity monitor, 2.a blue-tooth enabled body weight scale with bioimpedance analysis, and 3. a blue-tooth enabled electronic blood pressure device.

  Kezelés: Wearable wrist heart rate and activity monitor, Bluetooth enabled body weight scale with bioimpedance analysis, Bluetooth enabled electronic blood pressure device és mobile application

• Control GroupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

  Patient will be seen at clinic for physician consultation every 30 days after discharge as per current practice until the end of follow-up which is at 90 days. Guidance on medication up-titration similar to intervention group will be provided to the physician. Medication titration will be performed during clinic consultation at the physician's discretion