Early Endovascular Treatment in Isolated Internal Carotid Artery Occlusion
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Sir Run Run Shaw Hospital
- Hol
- Hangzhou (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 140 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. jún.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Endovascular treatment
- The best medical treatment
- A regiszteradat frissítve
- 2025. június 12.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hirtelen agyi érkatasztrófája (stroke) van a nyaki belső nyaki verőér elzáródása miatt, és az agyban más ér nem záródott el. Összehasonlítja a korai katéteres beavatkozást a szokásos gyógyszeres kezeléssel.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Heveny iszkémiás stroke, csak a belső nyaki verőér elzáródásával, az agyon belüli ágak elzáródása nélkül. A randomizálás legfeljebb 23 órával azután történik, hogy a beteg utoljára egészségesnek volt tudva. A stroke súlyosságát mérő pontszám (NIHSS) 5 feletti, vagy 5 vagy kevesebb, de rokkantságot okozó tünetekkel. Az agyi kép megmaradt agyszövetet mutat (iszkémiás mag 70 ml alatt, vagy ASPECTS pontszám 5 felett).
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 1 hónapban nem volt nyaki verőér-műtétje (karotisz-endarterektómia).
- Biomarker vagy leletérték
- A randomizálás előtt legfeljebb 1 órával készült vizsgálat (CTP, CTA vagy kontrasztos MRA) az elszigetelt belső nyaki verőér-elzáródást mutatja. A stroke előtt az mRS pontszám legfeljebb 2.
A részvétel fő kizáró okai
- Krónikus belső nyaki verőér-elzáródás, amely 30 napja vagy régebben ismert
- A belső nyaki verőér elzáródása az agyon belüli nagy ér elzáródásával együtt
- Agyvérzés a CT-n vagy az MRI-n
- Terhes vagy szoptató nők, illetve terhességet tervező nők
- Súlyos egyéb betegség miatt 6 hónapnál rövidebb várható élettartam
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥18
- Clinical signs consistent with an acute ischemic stroke and randomization no later than 23 hours after the time last known to be well
- CTP, CTA or enhanced MRA within 1 hour before randomization showed that the offending vessel was isolated internal carotid artery occlusion, namely occlusion of C1-C6 segments (according to Bouthillier's segmentation) at any location. There was no ipsilateral intracranial branch occlusion (T or L shape of internal carotid artery, M1 or M2 segment of middle cerebral artery, A1 or A2 segment of anterior cerebral artery, P1 or P2 segment of posterior cerebral artery)
- Neurological deficit with a NIHSS of >5, or ≤5 points with disabling symptoms (complete hemianopsia, severe aphasia, neglect, any limb weakness that cannot sustain resistance to gravity, and functional loss that is considered by doctors and patients to be potentially disabling by clinical evaluation)
- Mismatch: target Mismatch Profile on CT perfusion or MRI (ischemic core volume is < 70 ml, mismatch ratio is ≥1.8 and mismatch volume is ≥15 ml); clinical-imaging mismatch defined as an ASPECTS score of more than 5, was present if perfusion data were not available or imaging quality was poor enough to be interpreted
- mRS Score before stroke ≤2
- Patient/Legally Authorized Representative has signed the Informed Consent form
Ki nem vehet részt
- Chronic internal carotid artery occlusion, defined as known carotid artery occlusion (imaging examination) ≥30 days before randomization or highly suspected chronic internal carotid artery occlusion based on medical history and CT/MRI
- Patients have contraindications to the use of heparin and antiplatelet drugs
- Severe comorbid condition with life expectancy less than 6 months at baseline
- Other suspected cerebrovascular diseases (vasculitis, untreated cerebrovascular malformation, intracranial aneurysm, etc.) based on history and CTA/MRA
- Known life-threatening allergic reactions to contrast media or intravascular products
- Evidence of intracranial hemorrhage on CT/MRI
- Pre-existing neurological or psychiatric disease that would confound the neurological or functional evaluations
- Seizures at stroke onset if they make the diagnosis of stroke doubtful and preclude obtaining an accurate baseline NIHSS assessment
- The patient underwent carotid endarterectomy within 1 month
- Women who are pregnant or planning to become pregnant at the time of the study and who are known to be pregnant or breastfeeding at the time of admission
- Tandem occlusion, which was defined as internal carotid artery occlusion combined with large intracranial vessel occlusion (T or L shape of internal carotid artery, M1 or M2 segment of middle cerebral artery, A1 or A2 segment of anterior cerebral artery, P1 or P2 segment of posterior cerebral artery)
- No known vascular access
- Suspected aortic dissection based on medical history, clinical evaluation or/and imaging
- Patient unable to come or unavailable for follow-up
Helyszínek itt: Kína
- Sir Run Run Shaw HospitalHangzhou, KínaContact: Jinhua ZhangRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The primary hypothesis being tested in this trial is that acute ischemic stroke with isolated internal carotid artery occlusion will have improved clinical outcomes when given early endovascular treatment compared with that of given best medical treatment.
A vizsgálat 2 csoportja
- Endovascular treatment plus the best medical treatmentA vizsgált kezelés
Kezelés: Endovascular treatment és The best medical treatment
- The best medical treatmentMár használt kezelés, összehasonlításként
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Evaluation of Early Endovascular Treatment in Acute Ischemic Stroke With Isolated Internal Carotid Artery Occlusion (EVT-iICAO)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. június 12.