Remission of Type 2 Diabetes With Lifestyle Intervention

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan 2-es típusú cukorbeteg felnőtteket keres, akik túlsúlyosak vagy elhízottak. Intenzív életmódprogramot tesztel: étrend, testmozgás és pszichés támogatás.

Életkor

20–69 év

Nem

Minden nem jelentkezhet.

A betegség stádiuma

2-es típusú cukorbetegség, amely új, vagy legfeljebb 7 éve diagnosztizálták. A testtömegindex 27-45 kg/m².

Korábbi kezelés

Nem vehet részt, aki inzulinkezelést kap, vagy kevesebb mint 6 hónapja szed elhízás elleni gyógyszert (orlistat, GLP-1 receptor agonisták, GLP-1/GIP kettős agonisták).

Biomarker vagy leletérték

A HbA1c nem lehet 12% (108 mmol/mol) felett. A TSH nem lehet 10 mU/L felett.

A részvétel fő kizáró okai

• Inzulinkezelés
• Több mint 5 kg (11 lb) fogyás az elmúlt 6 hónapban
• Szívinfarktus vagy agyi érkatasztrófa az elmúlt 1 évben
• Evészavar, szerhasználat vagy heveny súlyos depresszió
• Terhesség vagy terhesség tervezése

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 20 és 69 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to achieve diabetes type 2 (DM2) remission using intensive lifestyle intervention.

A vizsgálat 2 csoportja

• Lifestyle intervention groupA vizsgált kezelés

  The intervention will consist of the following elements: 1. Mediterranean diet - personalized nutritional recommendation based on the modern pyramid of the Mediterranean diet (44), additionally adjusted based on the current nutritional status of the subjects (tested through anthropometric and body composition parameters), and considering the level of physical activity during free time and professional requirements 2. Physical activity - emphasis on reducing sedentary behavior and including a daily regime of aerobic exercises, and exercises for muscle strength and endurance 2 times a week 3. Psychological support and intervention - group and individual counselling of subjects on effective ways of coping with stress 4. Positive and supportive interpersonal relationships - implementation of the intervention in small groups, which will be formed primarily as support groups (12 subjects per group) - weekly meetings, counselling and workshops, group exercise (walking)

  Kezelés: Mediterranean diet, Physical activity intervention és Psychological intervention

• Control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

  Subjects in the control group will receive a short brochure that will be created for the purposes of this project on the importance of healthy lifestyle habits in people diagnosed with DM2, as well as advice and recommendations from a specialists for practicing healthy eating and physical activity. Furthermore, the subjects of the control group will receive regular clinical care within the framework of the health care system. At the same time intervals as the subjects of the experimental group, these subjects will be invited for a clinical examination, carrying out all measurements and tests, filling out questionnaires and providing biological samples (fasting blood and urine).