Early Discharge With Subcutaneous Furosemide Versus Standard Care in Acute Heart Failure
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Texas Southwestern Medical Center
- Hol
- Dallas (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 250 fő, tervezett
- Kezdés
- 2028. aug.
- Várható befejezés
- 2028. szept. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Early Discharge with Lasix® ONYU (furosemide injection, for subcutaneous use) using SQIN-Infusor
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 5.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik szívelégtelenség romlása miatt kórházban vannak vagy a sürgősségi osztályon jelentek meg, és még vízhajtó infúzióra szorulnak. Összehasonlítja a bőr alá adott vízhajtóval történő korai hazaengedést a szokásos kórházi ellátással.
- Életkor
- 18–100 év
- Nem
- Minden nemű személy részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Heveny szívelégtelenség, a kórházi felvételtől vagy a sürgősségi megjelenéstől számított 48 órán belül. Várhatóan legalább 24 további órán át lesz szüksége vízhajtó infúzióra.
- Korábbi kezelés
- Várhatóan legalább 24 további órán át lesz szüksége vízhajtó infúzióra. Más korábbi kezelést nem kérnek.
A részvétel fő kizáró okai
- Értelmi vagy tudati állapot, ami megakadályozza a tájékozott beleegyezést
- Terhesség vagy szoptatás
- Több mint 250mg/nap vénás furozemid szükséglet
- eGFR 20 mL/min/1.73m2 alatt
- Végstádiumú szívelégtelenség szívátültetéssel vagy LVAD-del, illetve inotróp vagy mechanikus keringéstámogatással
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥ 18 years
- Within 48 hours of inpatient stay OR ED presentation for HF with plans for admission OR observation stay/short-stay hospitalization for HF
- Expected to require at least 24 additional hours of IV diuretics
- Adequate home environment for self-care
- Patient or caregiver capable of operating subcutaneous delivery device
Ki nem vehet részt
- Cognitive impairment preventing informed consent
- Type 1 myocardial infarction during index admission
- End-stage HF with receipt or consideration of heart transplant or LVAD or requiring inotropic or mechanical circulatory support
- eGFR <20 mL/min/1.73m2
- Potassium <3.0 or >6.0 mmol/L or sodium <125 mmol/L
- Geographic barriers to follow-up
- Pregnancy or breastfeeding
- IV furosemide requirement >250mg/day
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 100 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Baylor Scott and White Health SystemDallas, Egyesült ÁllamokContact: Neil Keshvani, MDNo longer taking part
- University of Texas Southwestern Medical CenterDallas, Egyesült ÁllamokContact: Ambarish Pandey, MDNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This will be a prospective, cluster-randomized, crossover, non-inferiority trial of 250 participants within 48 hours of an inpatient admission for heart failure or emergency department presentation for heart failure with plans for admission or observation/short-stay hospitalization comparing early discharge using subcutaneous furosemide to standard inpatient care. Individual practice groups will serve as "clusters" and the unit of randomization. Each participating cluster will implement either the early discharge strategy using the intervention or standard care for initial two-month blocks, followed by a crossover to the alternate strategy. The primary outcome is days alive and out of hospital at 30 days.
A vizsgálat 2 csoportja
- Early Discharge with Subcutaneous FurosemideA vizsgált kezelés
The practice group randomized to early discharge with subcutaneous furosemide home infusion will begin initiation of subcutaneous furosemide (LASIX-ONYU) with a SQIN-Infusor device prior to discharge from the hospital. Dosing will be based on pre-admission oral furosemide requirements. Those with a home dose of ≤80mg/day oral furosemide will receive 80mg subcutaneous once daily at home and those with \>80mg/day oral furosemide will receive 80mg subcutaneous twice daily at home.
Kezelés: Early Discharge with Lasix® ONYU (furosemide injection, for subcutaneous use) using SQIN-Infusor
- Usual CareNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Usual inpatient care with IV furosemide. Discharge timing determined by treating physician per standard practice.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Early Discharge With Subcutaneous Furosemide Versus Standard Care in Acute Heart Failure: A Cluster-Randomized Crossover Non-Inferiority Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07018297: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 5.