POTS-FLOW: Interplay Between Gut Hormones and Autonomic Postprandial Blood Flow Regulation in Patients With POTS
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Copenhagen
- Hol
- Copenhagen (Dánia)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 30 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. márc. 15.
- Tervezett befejezés
- 2026. szept. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Saline/Placebo
- GIPR antagonist
- GLP-1R antagonist
- CCK agonist
- A regiszteradat frissítve
- 2025. június 13.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
The trial is looking for adults with POTS (a condition where the heart rate rises a lot on standing). It is also looking for healthy volunteers of similar age, sex and BMI.
- Életkor
- 18 to 50 years
- Nem
- All sexes
- A betegség stádiuma
- POTS patients: POTS diagnosed by a tilt test or active stand test, with symptoms when standing. Heart rate rises more than 30 bpm within 10 minutes of standing (age over 19), or more than 40 bpm (age 18-19). Healthy volunteers: no POTS.
- Korábbi kezelés
- Medicines must be able to be paused for 36 hours.
- Biomarker vagy leletérték
- Waist under 180 cm (5 ft 11 in). eGFR 90 or higher. Liver enzymes not above two times normal. TSH within the normal range.
A részvétel fő kizáró okai
- Chronic illness, heart disease or thyroid disease
- Metal implants in the body
- More than 10 alcoholic drinks a week, or drug abuse
- Reduced kidney function (eGFR <90) or raised creatine kinase
- Uncontrolled low or high blood pressure
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 28 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Previously diagnosed with POTS in tilt test or active stand-test (either newly diagnosed within last 3 months or in new tilt test/active stand test during screenings visit)
- Reproducible orthostatic intolerance with raise in HR on >30 bpm when standing within 10 minutes of change of supine to standing in age >19 years or >40 bpm in age 18-19 years
- POTS symptoms/orthostatic intolerance
- Age 18-50
- Waist ratio <180 cm
- Age 18-50
- Waist ratio <180 cm
- Matched a POTS patient in age, sex and BMI
Ki nem vehet részt
- Metallic implants
- Metallic implants
- Chronic illness
- Other types of sinus tachycardia or heart disease
- Thyroid disease or TSH out of reference
- Any disease that might influence the health of the participant during the study or participants that receives medicine that cannot be paused for 36 hours
- Chronic illness
- POTS; other types of sinus tachycardia or heart disease
- Thyroid disease or TSH out of reference
- Any disease that might influence the health of the participant during the study or participants that receives medicine that cannot be paused for 36 hours
- Decreased kidney function eGFR <90 or elevated kreatinkinasis
- Decreased kidney function eGFR <90 or elevated kreatinkinasis
- Above 10 alcoholic drinks or week or substance abuse
- Liverenzymes two times above normal values
- Uncontrollable low or high blood pressure
- Blood vessels that cannot be visualized on MR
- Above 10 alcoholic drinks or week or substance abuse
- Liverenzymes two times above normal values
- Uncontrollable low or high blood pressure, Orthostatic hypotension
- Blood vessels that cannot be visualized on MR
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 50 év között vagy?
Helyszínek itt: Dánia
- RigshospitaletCopenhagen, DániaContact: Sophie W Nielsen, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study will describe the interplay between the gut hormones GIP and CCK and their regulation of blood flow to the large vessels in patients with Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome (POTS) and GIP, CCK and GLP-1 in healthy. This is addressed by hormone infusions during MR-scans of the abdomen and intake of oral glucose.
A vizsgálat 4 csoportja
- SalineMár használt kezelés, összehasonlításként
Saline infusion, oral glucose (POTS and healthy)
Kezelés: Saline/Placebo
- GIP antagonistA vizsgált kezelés
GIP(3-30)NH2 infusion, oral glucose (POTS and healthy)
Kezelés: GIPR antagonist
- GLP-1 antagonistA vizsgált kezelés
Exendin(9-39)NH2 infusion, oral glucose (only in healthy)
Kezelés: GLP-1R antagonist
- CCK agonistA vizsgált kezelés
CCK-8 infusion, oral glucose (POTS and healthy)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Interplay Between Gut Hormones and Autonomic Postprandial Blood Flow Regulation in Patients With POTS
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07019519: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. június 13.