Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül
Induction of Migraine Attacks With Aura Using Calcitonin Gene-Related Peptide
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Danish Headache Center
- Hol
- Glostrup Municipality (Dánia)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 21 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. jún. 27.
- Várható befejezés
- 2026. dec. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Calcitonin-gene related peptide (CGRP)
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2025. augusztus 6.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 65 év közötti felnőtteket keres, akiknek legalább 12 hónapja aurás migrénjük van. Azt vizsgálja, hogy a CGRP kiválthat-e aurát.
- Életkor
- 18 és 65 év között
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Legalább 12 hónapja fennálló aurás migrén; a szűrés előtti 3 hónapban átlagosan havonta legalább 1 aurás nap.
- Korábbi kezelés
- A részvétel előtti 2 hónapban nem kezdhettek, hagyhattak abba vagy változtathattak megelőző migrénes gyógyszert. Az infúzió kezdete előtti 48 órában nem szedhettek fájdalomcsillapítót vagy triptánt.
A részvétel fő kizáró okai
- Bármilyen szív- vagy érbetegség, beleértve az agyi érbetegséget is
- Magas vérnyomás (150/100 Hgmm vagy több) vagy alacsony vérnyomás (90/50 Hgmm vagy kevesebb)
- Fejfájás vagy aura az infúzió kezdete előtti 48 órában
- A migrénen és az epizodikus tenziós fejfájáson kívül más fejfájásbetegség
- Pozitív terhességi teszt bármelyik vizsgálati látogatáskor
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age 18 to 65 years of age upon entry into screening
- History of migraine with aura for ≥ 12 months according to the International Classification of Headache Disorders 3rd Edition (ICHD-3) criteria
- ≥ 1 monthly day with aura that meets criteria as aura on average across the three months before screening
- Provision of informed consent prior to initiation of any study-specific activities/procedures
Ki nem vehet részt
- Hypertension (systolic blood pressure of ≥150 mmHg and/or diastolic blood pressure of ≥100 mmHg) prior to the start of infusion on the experimental day
- Initiation, discontinuation, or change of dosing of prophylactic medications within 2 months prior to study inclusion
- Intake of acute medications (e.g. analgesics, triptans) within 48 hours of infusion start
- Any history of a primary or secondary headache disorder other than migraine without aura, migraine with aura, chronic migraine, and episodic tension-type headache
- History or evidence of any other clinically significant disorder, condition, or disease (except for those outlined above) that, in the opinion of the site investigator, would pose a risk to subject safety or interfere with study evaluation, procedures or completion
- Cardiovascular disease of any kind, including cerebrovascular diseases
- The subject is at risk of self-harm or harm to others as evidenced by past suicidal behavior
- Female subjects of childbearing potential with a positive pregnancy test during any study visit
- Hypotension (systolic blood pressure of ≤90 mmHg and/or diastolic blood pressure of ≤50 mmHg)
- Headache of any intensity within 48 hours of infusion start
- Aura within 48 hours of infusion start
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Dánia
- Rigshospitalet GlostrupGlostrup Municipality, DániaContact: Haidar Al-Khazali, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Calcitonin gene-related peptide (CGRP) is a key neuropeptide in migraine pathophysiology and treatment. This study investigates whether CGRP administration can trigger aura in individuals with a diagnosis of migraine with aura.
A vizsgálat 2 csoportja
- Calcitonin gene-related peptide (CGRP)A vizsgált kezelés
CGRP will be administered by intravenous infusion.
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Placebo (isotonic saline) will be administered by intravenous infusion.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Induction of Migraine Attacks With Aura Using Calcitonin Gene-Related Peptide: A Randomized Clinical Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07021859: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. augusztus 6.