Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Hongkong2. fázis

Personalised Timing of Interval Debulking Surgery in Advanced Ovarian Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The University of Hong Kong
Hol
Hong Kong (Hongkong)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
18 fő, tervezett
Kezdés
2024. máj. 28.
Tervezett befejezés
2025. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • KELIM
  • Carboplatin plus Paclitaxel
  • Interval debulking surgery
A regiszteradat frissítve
2025. július 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan nőket keres, akiknek előrehaladott petefészek-, petevezeték- vagy hashártyarákjuk van, első lépésként nem műthetők, és a műtét előtt kemoterápiát kapnak. A műtét időpontját a CA125 vérvizsgálati érték változása alapján határozzák meg.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
III-IV. stádiumú, szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolt epitheliális petefészek-, petevezeték- vagy elsődleges hashártyarák, amely első lépésként nem műthető
Korábbi kezelés
A műtét előtt platinaalapú kemoterápiát terveznek (bevacizumabbal vagy biosimilarral, vagy anélkül). Csatlakozhat az is, aki 21 napon belül csak egy ciklust kapott, és van kiindulási CA125 értéke.
Biomarker vagy leletérték
A kezdéskor mérhető CA125 szint, legalább a normál felső határ 2-szerese

A részvétel fő kizáró okai

  • Határesetű daganat, nem epitheliális petefészekrák (például csírasejtes vagy ivarzsinór-stroma daganat), vagy más szervből származó áttét
  • Első lépésként műthető
  • Más betegségei miatt első lépésként nem műthető, vagy a műtétet elutasítja
  • A vizsgálati központokon kívül már elkezdte a kemoterápiát, kivéve az egy ciklust 21 napon belül, kiindulási CA125 értékkel
  • Várandós

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients must be at least 18 years old
  • Patients who have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score 0-1
  • Patients who are competent to give informed consent
  • Patients who have stage III-IV histologically or cytologically confirmed epithelial ovarian cancer, fallopian tube or primary peritoneal cancer not amenable for primary debulking surgery (PDS)
  • Patients who are planned for neoadjuvant chemotherapy (NACT) using platinum-based chemotherapy +/- bevacizumab or biosimilar. Those who are receiving NACT before interval debulking surgery (IDS) are also eligible
  • Patients who have an evaluable CA125 level at baseline (i.e., baseline level is at least 2x upper limit of normal)
  • Patients who have baseline computed tomography of at least abdomen and pelvis, or positron emission tomography (PET)-CT. Magnetic resonance imaging (MRI) is also acceptable but the same modality has to be used when assessing the feasibility of IDS
  • Patients who agree to undergo IDS, where the time of IDS may differ from the usual clinical practice
  • Patients who agree to receive adjuvant chemotherapy, if clinically indicated. The total number of chemotherapy should be at least four or above

Ki nem vehet részt

  • Patients who have borderline malignancy, or non-epithelial ovarian cancer like germ cell or sex cord tumor, or metastatic diseases from other origins like Krukenberg's tumor
  • Patients who are eligible for PDS
  • Patients who are not fit for PDS because of medical morbidities or refusal of operation
  • Patients who have already started NACT outside the study centres, except those who have just had one cycle within 21 days and the baseline CA125 is available
  • Patients who are pregnant

Helyszínek itt: Hongkong

  • The University of Hong KongHong Kong, HongkongContact: Lesley Lau, MPhilRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

About 70% of epithelial ovarian cancer patients are diagnosed at advanced stage. When primary optimal surgery is not possible, neoadjuvant chemotherapy will followed by interval debulking surgery is one treatment option. However, there is no consensus on the optimal timing of the surgery. CA125 is a well-known tumor marker in ovarian cancer. Its kinetic change has been proven to correlate with the patients' response to chemotherapy and chance of optimal resection. This study aims to utilize the kinetic change of CA125 to customize the timing of surgery for individual patients.

A vizsgálat csoportja

  • Personalised managementA vizsgált kezelés

    Patients will be managed based on CA-125 ELIMination Rate Constant K (KELIM) at the neoadjuvant setting.

    Kezelés: KELIM, Carboplatin plus Paclitaxel és Interval debulking surgery

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Personalised Timing of Interval Debulking Surgery Based on KELIM After Neoadjuvant Chemotherapy in Advanced Ovarian Cancer - a Pilot Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. július 2.