A Study of INCB123667 in Participants With Platinum-Resistant Ovarian Cancer With Cyclin E1 Overexpression
A legfontosabb adatok
- Hol
- Anderlecht, Kortrijk, Leuven, Liège és Sint-Lambrechts-Woluwe (Belgium)Mind a 5 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan nőket keres, akiknek magas malignitású szerózus petefészek-, petevezeték- vagy elsődleges hashártyarákja a platinakezelésre már nem reagál, és a daganatban túlzott a ciklin E1 szint.
- Életkor
- 18–99 év
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Magas malignitású szerózus petefészek-, petevezeték- vagy elsődleges hashártyarák, amely platinarezisztens, és a daganatban túlzott a ciklin E1 szint.
- Korábbi kezelés
- 1–4 korábbi szisztémás kezelési vonal. Ha csak 1 platinakezelés volt, legalább 4 ciklus kell. 2–4 vonal esetén a betegségnek az utolsó platinaadag alatt vagy után legfeljebb 6 hónappal előrehaladtnak kell lennie. Bevacizumab kell, kivéve ha nem adható. Ha a daganat FRα-pozitív, mirvetuximab soravtansine kell, kivéve ha orvosi ok szól ellene.
- Biomarker vagy leletérték
- Túlzott ciklin E1 szint a daganatban. Friss biopszia az előnyös, de legfeljebb 5 évvel ezelőtti archív minta is elfogadható. Az FRα-státusz is számít.
A részvétel fő kizáró okai
- Endometrioid, világossejtes, mucinosus vagy szarkomatózus daganat, ezeket tartalmazó kevert daganat, illetve alacsony malignitású/borderline petefészekrák
- Elsődleges platinarefrakter betegség
- FRα-pozitív daganat úgy, hogy a beteg nem kapott mirvetuximab soravtansine-t, és ennek oka nem orvosi ellenjavallat
- Jelentős vagy nem kontrollált szívbetegség az első adag előtti 6 hónapban
- Ismert aktív központi idegrendszeri áttét vagy carcinomás agyhártyagyulladás
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 99 év között vagy?
Forrás: NCT07023627: ki vehet részt
Helyszínek itt: Belgium
- Institut Jules BordetAnderlecht, BelgiumRésztvevőt keres
- Algemeen Ziekenhuis GroeningeKortrijk, BelgiumRésztvevőt keres
- UZ LeuvenLeuven, BelgiumRésztvevőt keres
- Centre Hospitalier Universitaire de LiègeLiège, BelgiumRésztvevőt keres
- Cliniques Universitaires Saint-LucSint-Lambrechts-Woluwe, BelgiumRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Incyte Corporation
- Azonosító
- NCT07023627EU 2025-521513-14-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 15.
- Eredeti leírás
This study will evaluate the safety and efficacy of INCB123667 in Participants With Platinum-Resistant Ovarian Cancer (PROC) With Cyclin E1 Overexpression.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 2, Single-Arm Study of INCB123667 in Participants With Platinum-Resistant Ovarian Cancer With Cyclin E1 Overexpression (MAESTRA 1)
This study will evaluate the safety and efficacy of INCB123667 in Participants With Platinum-Resistant Ovarian Cancer (PROC) With Cyclin E1 Overexpression.
Bevonási feltételek: Histological diagnosis of a high-grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer; Have platinum-resistant disease:; Participants who have only had 1 line of platinum-based therapy must have received at least 4 cycles of a platinum-containing regimen; Participants who have received 2 to 4 lines of platinum-based therapy must have progressed on or within 6 months after the last dose of platinum; Willingness to undergo a pretreatment biopsy. Note: Tissue from a fresh pretreatment biopsy is preferred, however an archival sample is acceptable as long as the sample is no older than 5 years; Received at least 1 and no more than 4 prior lines of systemic therapy following the initial diagnosis, after which single-agent therapy is considered an appropriate next therapeutic option; Must have received bevacizumab unless there was a contraindication for its use; If the tumor tests positive for FRα, participants must have received mirvetuximab soravtansine unless there is an exception for its use on medical grounds.
Kizáró feltételek: The tumor tests positive for FRα but the participant has not received mirvetuximab soravtansine for any reason other than medical contraindication; Clinically significant or uncontrolled cardiac disease within 6 months before the first dose of study drug; Have endometrioid, clear cell, mucinous, or sarcomatous histology, mixed tumors containing any of these histologies, or low-grade/borderline ovarian cancer; Have primary platinum-refractory disease: either did not respond (CR or PR) to first-line platinum-containing therapy or progressed on or within 3 months after the last dose of the first line platinum-containing therapy; Known additional malignancy that is progressing or requires active treatment; Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria may apply; Known active CNS metastases and/or carcinomatous meningitis.