Résztvevőt keres itt: Svájc2. fázis

A Study of INCB123667 in Participants With Platinum-Resistant Ovarian Cancer With Cyclin E1 Overexpression

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Incyte Corporation
Hol: Bellinzona, Chur, Geneva és Lausanne (Svájc)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 7 másik országban, 71 helyszínen
Azonosító: NCT07023627
EU 2025-521513-14-00
Állapot: Toboroz
Fázis: 2. fázis
Résztvevők: 160 fő, tervezett
Kezdés: 2025. nov. 12.
Várható befejezés: 2027. okt. 24.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések: INCB123667
A regiszteradat frissítve: 2026. szeptember 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan nőket keres, akiknek magas malignitású szerózus petefészek-, petevezeték- vagy elsődleges hashártyarákja a platinakezelésre már nem reagál, és a daganatban túlzott a ciklin E1 szint.

Életkor: 18–99 év
Nem: Csak nők
A betegség stádiuma: Magas malignitású szerózus petefészek-, petevezeték- vagy elsődleges hashártyarák, amely platinarezisztens, és a daganatban túlzott a ciklin E1 szint.
Korábbi kezelés: 1–4 korábbi szisztémás kezelési vonal. Ha csak 1 platinakezelés volt, legalább 4 ciklus kell. 2–4 vonal esetén a betegségnek az utolsó platinaadag alatt vagy után legfeljebb 6 hónappal előrehaladtnak kell lennie. Bevacizumab kell, kivéve ha nem adható. Ha a daganat FRα-pozitív, mirvetuximab soravtansine kell, kivéve ha orvosi ok szól ellene.
Biomarker vagy leletérték: Túlzott ciklin E1 szint a daganatban. Friss biopszia az előnyös, de legfeljebb 5 évvel ezelőtti archív minta is elfogadható. Az FRα-státusz is számít.

A részvétel fő kizáró okai

Endometrioid, világossejtes, mucinosus vagy szarkomatózus daganat, ezeket tartalmazó kevert daganat, illetve alacsony malignitású/borderline petefészekrák
Elsődleges platinarefrakter betegség
FRα-pozitív daganat úgy, hogy a beteg nem kapott mirvetuximab soravtansine-t, és ennek oka nem orvosi ellenjavallat
Jelentős vagy nem kontrollált szívbetegség az első adag előtti 6 hónapban
Ismert aktív központi idegrendszeri áttét vagy carcinomás agyhártyagyulladás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Histological diagnosis of a high-grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer
Have platinum-resistant disease:; Participants who have only had 1 line of platinum-based therapy must have received at least 4 cycles of a platinum-containing regimen; Participants who have received 2 to 4 lines of platinum-based therapy must have progressed on or within 6 months after the last dose of platinum
Willingness to undergo a pretreatment biopsy. Note: Tissue from a fresh pretreatment biopsy is preferred, however an archival sample is acceptable as long as the sample is no older than 5 years
Received at least 1 and no more than 4 prior lines of systemic therapy following the initial diagnosis, after which single-agent therapy is considered an appropriate next therapeutic option
Must have received bevacizumab unless there was a contraindication for its use
If the tumor tests positive for FRα, participants must have received mirvetuximab soravtansine unless there is an exception for its use on medical grounds

Ki nem vehet részt

The tumor tests positive for FRα but the participant has not received mirvetuximab soravtansine for any reason other than medical contraindication
Clinically significant or uncontrolled cardiac disease within 6 months before the first dose of study drug
Have endometrioid, clear cell, mucinous, or sarcomatous histology, mixed tumors containing any of these histologies, or low-grade/borderline ovarian cancer
Have primary platinum-refractory disease: either did not respond (CR or PR) to first-line platinum-containing therapy or progressed on or within 3 months after the last dose of the first line platinum-containing therapy
Known additional malignancy that is progressing or requires active treatment; Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria may apply
Known active CNS metastases and/or carcinomatous meningitis

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 99 év között vagy?

Helyszínek itt: Svájc

Még 7 másik országban, 71 helyszínen

Istituto Oncologico Della Svizzera Italiana (Iosi) Di BellinzonaBellinzona, SvájcRésztvevőt keres
Kantonsspital GraubundenChur, SvájcRésztvevőt keres
Geneva University Hospitals-HugGeneva, SvájcRésztvevőt keres
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois Lausanne (Chuv) - Centre Du Cancer Lausanne-Batiment HospitLausanne, SvájcRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will evaluate the safety and efficacy of INCB123667 in Participants With Platinum-Resistant Ovarian Cancer (PROC) With Cyclin E1 Overexpression.

A vizsgálat 3 csoportja

Cohort 1A vizsgált kezelés
INCB123667 will be administered at the protocol defined dose based on their tumor cyclin E1 expression levels as defined in the protocol.
Kezelés: INCB123667
Cohort 2A vizsgált kezelés
INCB123667 will be administered at the protocol defined dose based on their tumor cyclin E1 expression levels as defined in the protocol.
Kezelés: INCB123667
Cohort 3A vizsgált kezelés
INCB123667 will be administered at the protocol defined dose based on their tumor cyclin E1 expression levels as defined in the protocol.
Kezelés: INCB123667