Rehabilitation Program Dedicated to Post-stroke Lateropulsion Including Exoskeleton Assisted Exercises
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Hospital, Grenoble
- Hol
- Échirolles és Grenoble (Franciaország)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 3 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. nov. 18.
- Várható befejezés
- 2026. nov. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- specific lateropulsion rehabilitation program (exoskeleton + specific physiotherapy orientation rehabilitation)
- Conventional physiotherapy without without exercises dedicated to lateropulsion or verticality representation alleviation
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 1.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek 2 hete–6 hónapja volt az első, jobb agyfélteki agyi infarktusuk, és oldalra dőlnek vagy tolják magukat. Egy 3 hetes, exoszkeletonnal végzett rehabilitációs programot vizsgál.
- Életkor
- 18–84 év
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- Első és egyetlen, a jobb agyféltekét érintő ischaemiás stroke, amely 2 hete és 6 hónapja között történt, oldalra dőlési tünettel (Scale for Contraversive Pushing pontszám legalább 2 és 5 alatt) és 4°-nál nagyobb vizuális vertikális eltéréssel.
- Biomarker vagy leletérték
- A stroke ellentétes oldala felé mutató, 4°-nál nagyobb vizuális vertikális (VV) eltérés. Jobbkezesség (Edinburgh pontszám ≥0,39).
A részvétel fő kizáró okai
- Egészségi állapot instabilitása, ami lehetetlenné teszi a vizsgálatokat
- Megértési, gondolkodási, viselkedési vagy hangulati problémák, amelyek akadályozzák a programban való részvételt
- 155 cm-nél (5 ft 1 in) alacsonyabb testmagasság vagy 100 kg-nál (220 lb) nagyobb testsúly
- Súlyos spaszticitás (a módosított Ashworth-skálán 3 felett) a felsorolt lábizmokban
- Felfekvés ott, ahol a robot érinti a testet, vagy csontritkulásos törés a kórelőzményben
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Right hemispheric first and unique ischemic stroke between 2 weeks and 6 months old (subacute phase)
- Presence of lateropulsion, assessed by the Scale for Contraversive Pushing (2 ≤ SCP < 5)
- Presence of contralesional VV bias (VV > 4°)
- Right handedness defined by a Edinburgh score ≥0,39
- Being hospitalized in a Physical Medicine and Neurological Rehabilitation (PMR) facility
- Have given a written and informed consent
Ki nem vehet részt
- Comprehension or cognitive or behavioral disorders, or depressive symptoms that compromise participation in the program
- Postural disorders or body geometry disorders that interfere with balance for a reason that is independant of the stroke
- History of osteoporotic fractures
- Medical instability making evaluation impossible,
- Morphological contraindications to the use of the Atalante® robot (segment length or joint ranges; height <155cm; weight >100kg),
- Severe spasticity (>3 on the modified Ashworth scale) in the adductors, quadriceps, hamstrings and triceps surae
- Presence of a pressure sore at the areas of contact with the Atalante® robot,
- Pregnancy and breastfeeding
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 84 év között vagy?
Helyszínek itt: Franciaország
- Grenoble University HospitalÉchirolles, FranciaországContact: Dominic Pérennou, MD, PhD, PrRésztvevőt keres
- Grenoble University HospitalGrenoble, FranciaországContact: Dominic Pérennou, MD, PhD, PrRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Lateropulsion is a deficit in the body orientation with respect to the vertical in the coronal plane, defined by the presence of one of the three signs: lateral body tilt, active pushing from the sound limbs, and resistance to passive corrections. The lateral body tilt is the cardinal sign, the frequency of the 2 other signs increasing with lateropulsion severity (most dramatic forms called pusher syndrome in the past). Lateropulsion is frequent after stroke, and represents the main factor underpinning balance and gait disorders at the subacute phase. After hemisphere stroke lateropulsion is caused by a bias in the internal model of the verticality in the frontal plane, individuals unconsciously aligning their body posture on a tilted verticality representation. Pilot studies suggested the possibility to recalibrate the internal model of verticality, biased by stroke, and to improve individuals' uprightness. The investigators expect that a specific rehabilitation program combining technics devoted to lateropulsion, and comprising exoskeleton (Atalante) assisted balance exercises could help recalibrate the internal model of verticality and alleviate lateropulsion. The primary objective is to test the hypothesis that a 3-week specific lateropulsion rehabilitation program (15 sessions of 30 minutes including exoskeleton and a rehabilitation focused on the vertical body orientation in the frontal plane) improves the visual vertical (VV), the most used test to assess verticality perception.
A vizsgálat 3 csoportja
- program week 2-3-4A vizsgált kezelés
For the participant included in this arm, the intervention will take place during weeks 2-3-4 (5 times per week 30-min sessions with specific physiotherapy targeting lateropulsion including exercices in exoskeleton + 5 times per week conventional physiotherapy). During weeks 1, 5, 6, 7 \& 8, 30-min sessions of conventional physiotherapy will take place 10 times per week. The rest of the rehabilitation (speech therapy, neuropsychology, occupational therapy) will be provided as usual.
Kezelés: specific lateropulsion rehabilitation program (exoskeleton + specific physiotherapy orientation rehabilitation) és Conventional physiotherapy without without exercises dedicated to lateropulsion or verticality representation alleviation
- program week 3-4-5A vizsgált kezelés
For the participant included in this arm, the intervention will take place during weeks 3-4-5 (5 times per week 30-min sessions with specific physiotherapy targeting lateropulsion including exercices in exoskeleton + 5 times per week conventional physiotherapy). During weeks 1, 2, 6, 7 \& 8, 30-min sessions of conventional physiotherapy will take place 10 times per week. The rest of the rehabilitation (speech therapy, neuropsychology, occupational therapy) will be provided as usual.
Kezelés: specific lateropulsion rehabilitation program (exoskeleton + specific physiotherapy orientation rehabilitation) és Conventional physiotherapy without without exercises dedicated to lateropulsion or verticality representation alleviation
- program week 4-5-6A vizsgált kezelés
For the participant included in this arm, the intervention will take place during weeks 4-5-6 (5 times per week 30-min sessions with specific physiotherapy targeting lateropulsion including exercices in exoskeleton + 5 times per week conventional physiotherapy). During weeks 1, 2, 3, 7 \& 8, 30-min sessions of conventional physiotherapy will take place 10 times per week. The rest of the rehabilitation (speech therapy, neuropsychology, occupational therapy) will be provided as usual.
Kezelés: specific lateropulsion rehabilitation program (exoskeleton + specific physiotherapy orientation rehabilitation) és Conventional physiotherapy without without exercises dedicated to lateropulsion or verticality representation alleviation
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07023770: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 1.