Follow-up Study Using Gene Therapy for Critical Limb Ischemia (NL003-CLI-III-L)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Beijing Northland Biotech. Co., Ltd.
- Hol
- Kína5 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Csak meghívásos
- Résztvevők
- 542 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. jún. 30.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- NL003
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 11.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
The trial is looking for people who took part in a Phase III trial of Donaperminogene Seltoplasmid Injection (NL003) for critical limb ischemia. They must have had at least one dose of NL003 or placebo. The trial follows their health over the long term.
- Életkor
- 20 Years to 85 Years
- Nem
- All
- A betegség stádiuma
- Critical limb ischemia (poor blood flow to the leg), including ulcers and rest pain.
- Korábbi kezelés
- Must have been in a Phase III trial of Donaperminogene Seltoplasmid Injection and had at least one dose of the study treatment.
A részvétel fő kizáró okai
- Refused to give written informed consent
- Refused to help with collecting past or future health data
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participants who have previously enrolled in Phase III clinical trials of recombinant human hepatocyte growth factor plasmid injection (Donaperminogene Seltoplasmid Injection) for the treatment of critical limb ischemia (including ulcers and rest pain) and have received at least one dose of the treatment
Ki nem vehet részt
- Participants who refused to provide written informed consent
- Participants who refused to cooperate with the retrospective or prospective data collection
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 20 és 85 év között vagy?
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this observational study is to learn about the long-term effects of Donaperminogene Seltoplasmid Injection (NL003) in participants who have been received drug NL003 or placebo at least one dose from the parent phase III clinical study to treat their critical limb ischemia (CLI). The main questions it aims to answer are:
A teljes eredeti leírásKevesebb
* First, what medical problems do participants have after taking drug NL003 to treat CLI? * Second, does drug NL003 make CLI participants live longer without serious problems (amputations or target vessel revascularizations) ?
Participants who have already received drug NL003 for CLI will complete online surveys about their health conditions. This study will continue until at least 36 months after the participant's first dose.
A vizsgálat 2 csoportja
- Participants exposed to drug NL003 from Phase III Clinical Trials
Kezelés: NL003
- Participants exposed to placebo from Phase III Clinical Trials
Kezelés: Placebo
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Multicenter Cohort Long-term Follow-up Study of Participants From Phase III Clinical Trials of Donaperminogene Seltoplasmid Injection for Critical Limb Ischemia
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07023965: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 11.