Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres2. fázis

MAVRiC Studies 2L Treatment With AV in Patients With CLL/SLL Who Have Relapsed After a Course of BTKi + BCL2i Combination, With or Without Obinutuzumab

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Goiânia, Porto Alegre és São Paulo (Brazília)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 8 másik országban, 33 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 4.
Várható befejezés
2033. márc. 23.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Acalabrutinib
  • Venetoclax
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a CLL/SLL betegsége visszatért egy BTK-gátlóval és BCL2-gátlóval végzett első kezelés után, és legalább 2 évig tartó válaszuk volt.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Kiújult, kezelést igénylő CLL/SLL. ECOG teljesítmény-státusz 0, 1 vagy 2. Megfelelő szerv- és csontvelő-működés.
Korábbi kezelés
Csak egy korábbi kezelés: rögzített időtartamú kovalens BTKi plusz BCL2i (obinutuzumabbal vagy anélkül). Legalább részleges válasz (PR) a kezelés befejezése óta eltelt legalább 2 évig.
Biomarker vagy leletérték
Az IGHV (mutált vagy nem mutált), a del(17p) (jelen van vagy nincs) és a TP53 mutáció (jelen van vagy nincs) eredményeinek elérhetőnek kell lenniük, vagy a mintákat az adagolás előtt le kell venni.

A részvétel fő kizáró okai

  • HIV-pozitivitás
  • Aktív hepatitis B vagy C fertőzés
  • Korábbi vagy jelenlegi daganatos betegség
  • Jelentős szív- vagy agyi érbetegség
  • Child-Pugh B/C májcirrózis

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • Main Inclusion Criteria:
  • Participant must be ≥ 18 years at the time of signing informed consent
  • Diagnosis of relapsed CLL/SLL according to iwCLL guidelines 2018 (Hallek et al. 2018) in need of treatment
  • Participants must have received only one prior first line treatment with fixed duration covalent BTKi plus BCL2i therapy (± obinutuzumab) with a response ≥ PR (i.e., CR, CRi, nPR, or PR) for a minimum of 2 years since the end of the prior 1L treatment
  • The following data must be available or at least the appropriate samples drawn/acquired prior to dosing:; IGHV (mutated vs. unmutated); del(17p) (present or absent); TP53 mutation (present or absent)
  • ECOG performance status 0, 1 or 2
  • Adequate organ and bone marrow (BM) function; Main Exclusion Criteria:
  • Any evidence of diseases that, in the investigator's opinion, makes it undesirable for patient to participate in the study
  • Significant cardiovascular or cerebrovascular disease
  • Active bleeding or history of bleeding diathesis (e.g., hemophilia or von Willebrand disease)
  • Child-Pugh B/C liver cirrhosis
  • History of prior or current malignancy
  • HIV positive
  • History of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)
  • Active hepatitis B or C infection:
  • Corticosteroid use > 20 mg within 1 week before the first dose of study intervention
  • History of hypersensitivity or anaphylaxis to study intervention(s)
  • Requires treatment with a strong CYP3A4 inhibitor/inducer
  • Requires or receiving anticoagulation with warfarin or equivalent vitamin K antagonists
  • Major surgical procedure within 30 days of the first dose of study intervention

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 130 év között vagy?

Helyszínek itt: Brazília

Még 8 másik országban, 33 helyszínen

  • GoiâniaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Porto AlegreHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • São PauloHospital not named in the registryToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will evaluate the efficacy and safety of finite-duration acalabrutinib plus venetoclax therapy in patients with relapsed CLL or SLL, who have previously responded to first line (1L) cBTKi + BCL2i therapy (± obinutuzumab) and maintained a response for at least two years post-treatment.

A vizsgálat csoportja

  • Acalabrutinib and VenetoclaxA vizsgált kezelés

    For Cohort 1, each participant will be in the study for approximately 5 years (60 months) counting from C1D1, starting with 2 cycles of acalabrutinib lead-in treatment, followed by 12 cycles of AV combination treatment, and 4 years of follow-up. For Cohort 2, each participant will be in the study for approximately 5 years (60 months) counting from C1D1 starting with 2 cycles of acalabrutinib lead-in treatment, followed by 22 cycles of AV combination treatment, and 3 years of follow-up.

    Kezelés: Acalabrutinib és Venetoclax

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
The MAVRiC Study: A Phase II Study of Disease Risk Mutation Guided Finite Duration Acalabrutinib Plus Venetoclax for Relapse in CLL/SLL After First-line Finite Covalent BTKi Plus BCL2i Combination, With or Without Obinutuzumab
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07024706: ki vehet részt
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.