MAVRiC Studies 2L Treatment With AV in Patients With CLL/SLL Who Have Relapsed After a Course of BTKi + BCL2i Combination, With or Without Obinutuzumab
A legfontosabb adatok
- Hol
- Meldola, Milan, Padova és Ravenna (Olaszország)Mind a 5 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a CLL/SLL betegsége visszatért egy BTK-gátlóval és BCL2-gátlóval végzett első kezelés után, és legalább 2 évig tartó válaszuk volt.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Kiújult, kezelést igénylő CLL/SLL. ECOG teljesítmény-státusz 0, 1 vagy 2. Megfelelő szerv- és csontvelő-működés.
- Korábbi kezelés
- Csak egy korábbi kezelés: rögzített időtartamú kovalens BTKi plusz BCL2i (obinutuzumabbal vagy anélkül). Legalább részleges válasz (PR) a kezelés befejezése óta eltelt legalább 2 évig.
- Biomarker vagy leletérték
- Az IGHV (mutált vagy nem mutált), a del(17p) (jelen van vagy nincs) és a TP53 mutáció (jelen van vagy nincs) eredményeinek elérhetőnek kell lenniük, vagy a mintákat az adagolás előtt le kell venni.
A részvétel fő kizáró okai
- HIV-pozitivitás
- Aktív hepatitis B vagy C fertőzés
- Korábbi vagy jelenlegi daganatos betegség
- Jelentős szív- vagy agyi érbetegség
- Child-Pugh B/C májcirrózis
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 130 év között vagy?
Forrás: NCT07024706: ki vehet részt
Helyszínek itt: Olaszország
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.lMeldola, OlaszországRésztvevőt keres
- ASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaMilan, OlaszországRésztvevőt keres
- Ospedale San Raffaele S.r.l.Milan, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliera di PadovaPadova, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Unità Sanitaria Locale della RomagnaRavenna, OlaszországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AstraZeneca
- Azonosító
- NCT07024706EU 2024-518858-17-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 23.
- Eredeti leírás
This study will evaluate the efficacy and safety of finite-duration acalabrutinib plus venetoclax therapy in patients with relapsed CLL or SLL, who have previously responded to first line (1L) cBTKi + BCL2i therapy (± obinutuzumab) and maintained a response for at least two years post-treatment.A teljes eredeti leírásKevesebb
The MAVRiC Study: A Phase II Study of Disease Risk Mutation Guided Finite Duration Acalabrutinib Plus Venetoclax for Relapse in CLL/SLL After First-line Finite Covalent BTKi Plus BCL2i Combination, With or Without Obinutuzumab
This study will evaluate the efficacy and safety of finite-duration acalabrutinib plus venetoclax therapy in patients with relapsed CLL or SLL, who have previously responded to first line (1L) cBTKi + BCL2i therapy (± obinutuzumab) and maintained a response for at least two years post-treatment.
Main Inclusion Criteria:; Participant must be ≥ 18 years at the time of signing informed consent; Diagnosis of relapsed CLL/SLL according to iwCLL guidelines 2018 (Hallek et al. 2018) in need of treatment; Participants must have received only one prior first line treatment with fixed duration covalent BTKi plus BCL2i therapy (± obinutuzumab) with a response ≥ PR (i.e., CR, CRi, nPR, or PR) for a minimum of 2 years since the end of the prior 1L treatment; The following data must be available or at least the appropriate samples drawn/acquired prior to dosing:; IGHV (mutated vs. unmutated); del(17p) (present or absent); TP53 mutation (present or absent); ECOG performance status 0, 1 or 2; Adequate organ and bone marrow (BM) function; Main Exclusion Criteria:; Any evidence of diseases that, in the investigator's opinion, makes it undesirable for patient to participate in the study; Significant cardiovascular or cerebrovascular disease; Active bleeding or history of bleeding diathesis (e.g., hemophilia or von Willebrand disease); Child-Pugh B/C liver cirrhosis; History of prior or current malignancy; HIV positive; History of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML); Active hepatitis B or C infection:; Corticosteroid use > 20 mg within 1 week before the first dose of study intervention; History of hypersensitivity or anaphylaxis to study intervention(s); Requires treatment with a strong CYP3A4 inhibitor/inducer; Requires or receiving anticoagulation with warfarin or equivalent vitamin K antagonists; Major surgical procedure within 30 days of the first dose of study intervention.