Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Izrael2. fázis

A Study to Assess Change in Disease Activity and Adverse Events in Adult Participants With Gynecologic Cancers Receiving Intravenous Infusion of IMGN151 as Monotherapy or in Combination With Other Therapies

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AbbVie
Hol
Haifa, Jerusalem, Petah Tikva, Ramat Gan és Tel Aviv (Izrael)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 16 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
377 fő, tervezett
Kezdés
2025. júl. 30.
Várható befejezés
2028. febr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 6 csoport
A vizsgált kezelések
  • IMGN151
  • Carboplatin
  • Bevacizumab
  • Olaparib
A regiszteradat frissítve
2026. október 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 éves vagy idősebb nőket keres, akiknek magas malignitású serosus petefészek-, petevezeték- vagy hashártyarákja van, és kaphatják az IMGN151-et önmagában vagy más rákgyógyszerekkel.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Magas malignitású serosus epithelialis petefészek-, petevezeték- vagy elsődleges hashártyarák. A legtöbb résztvevőnek legalább 1 olyan elváltozása kell legyen, amely a képalkotó vizsgálaton mérhető (RECIST v1.1). Platinaérzékeny betegség is szerepel, ha a szokásos platinakezelés után nem romlott, a B és D karokban.
Korábbi kezelés
A korábbi rákgyógyszeres kezelésnek az első adag előtt 5 felezési időn vagy 4 héten belül (amelyik rövidebb) véget kellett érnie. A célzott sugárkezelésnek legalább 2 héttel előtte be kellett fejeződnie. Aki FRα-t célzó kezelést kapott korábban, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Endometrioid, világossejtes, mucinosus vagy sarcomatosus petefészekrák, illetve ilyen típusokat tartalmazó kevert daganat
  • Alacsony malignitású vagy határesetű petefészekdaganat
  • Korábbi FRα-t célzó kezelés
  • Korábbi nagy területű sugárkezelés, amely a csontvelő több mint 20%-át érintette
  • Olyan egészségi állapot, amely a vizsgáló szerint akadályozná a részvételt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • ECOG performance status of 0 or 1
  • Participants (except for platinum-sensitive ovarian, fallopian tube, and primary peritoneal cancer (PSOC) participants without disease progression after platinum combination standard of care therapy in Arms B and D) will have ≥ 1 lesion that meets the definition of measurable disease by RECIST v1.1 (radiographically measured by the investigator)
  • Participants will have high-grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, and primary peritoneal cancers (EOC)
  • Participant has completed prior therapy within the specified times below:; Systemic antineoplastic therapy within 5 half-lives or 4 weeks (whichever is shorter) prior to the first dose of IMGN151; Focal radiation completed ≥ 2 weeks prior to the first dose of study treatment

Ki nem vehet részt

  • Prior treatment with FRα-targeting therapy
  • Prior wide-field radiotherapy affecting more than 20% of the bone marrow
  • Participants with ovarian cancer with histologies including: endometrioid, clear cell, mucinous, or sarcomatous histology, mixed tumors containing any of the above histologies, as well a low-grade or borderline ovarian tumor
  • History of clinically significant medical conditions or any other reason that the investigator determines would interfere with the participant's participation in this study or would make the participant an unsuitable candidate to receive study treatment

Helyszínek itt: Izrael

Még 2 másik országban, 16 helyszínen

  • Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 276004Haifa, IzraelRésztvevőt keres
  • Shaare Zedek Medical Center /ID# 275854Jerusalem, IzraelRésztvevőt keres
  • Rabin Medical Center /ID# 279142Petah Tikva, IzraelRésztvevőt keres
  • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 275997Ramat Gan, IzraelRésztvevőt keres
  • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 275852Tel Aviv, IzraelRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Cancer is a condition where cells in a specific part of body grow and reproduce uncontrollably. The purpose of this study is to assess safety and tolerability of IMGN151 when given as monotherapy and in combination with other anti-cancer therapies in adult participants with gynecologic cancers.

A teljes eredeti leírásKevesebb

IMGN151 is an investigational drug being developed for the treatment of gynecologic cancers. Participants are placed in 1 of 4 groups, called treatment arms. Each group receives a different treatment. Around 377 participants with gynecologic cancers will be enrolled in the study at approximately 50 sites worldwide.

Participants will receive intravenous infusions of IMGN151 as monotherapy or in combination with anti-cancer therapies according to their assigned study arm. In Arm A, participants will receive IMGN151 in combination with carboplatin on Day 1 of each cycle. In Arm B, participants will receive IMGN151 in combination with olaparib, twice a day (BID) on Day 1 of each cycle. In Arm C, participants will receive IMGN151 in combination with bevacizumab on Day 1 of each cycle. In Arm D, participants will receive IMGN151 as monotherapy on Day 1 of each cycle. In Arm E, participants will receive IMGN151 as monotherapy on Day 1 of each cycle. In Arm F, participants will receive IMGN151 as monotherapy on Day 1 of each cycle. The total study duration will be approximately 3 years.

There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and may require frequent medical assessments, blood tests, and scans.

A vizsgálat 6 csoportja

  • Arm A: IMGN151 + Carboplatin (For PSOC)A vizsgált kezelés

    Participants will receive IMGN151 in combination with Carboplatin on Day 1 of a 21-day cycle.

    Kezelés: IMGN151 és Carboplatin

  • Arm B: IMGN151 + Olaparib (For PSOC)A vizsgált kezelés

    Participants will receive IMGN151 in combination with Olaparib twice a day (BID) on Day 1 of a 21-day cycle.

    Kezelés: IMGN151 és Olaparib

  • Arm C: IMGN151 + Bevacizumab (For PSOC or PROC)A vizsgált kezelés

    Participants will receive IMGN151 in combination with Bevacizumab Day 1 of a 21-day cycle.

    Kezelés: IMGN151 és Bevacizumab

  • Arm D: IMGN151 Monotherapy (For PSOC)A vizsgált kezelés

    Participants will receive IMGN151 Day 1 of a 21-day cycle.

    Kezelés: IMGN151

  • Arm E: IMGN151 Monotherapy (For PROC in China)A vizsgált kezelés

    Participants will receive IMGN151 Day 1 of a 21-day cycle.

    Kezelés: IMGN151

  • Arm F: IMGN151 Monotherapy (For PROC in Japan)A vizsgált kezelés

    Participants will receive IMGN151 Day 1 of a 21-day cycle.

    Kezelés: IMGN151

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 1b Dose Escalation and Expansion Study of IMGN151 as Monotherapy and in Combination With Other Anti-Cancer Therapies in Subjects With Gynecologic Cancers
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 1.