Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: AusztriaFázis nélkül

DETACT sEvere asThmAtiC paTients - a Pilot Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Medical University of Vienna
Hol
Vienna (Ausztria)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
10 fő, tervezett
Kezdés
2023. febr. 16.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Dupilumab
A regiszteradat frissítve
2025. június 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek súlyos, 2-es típusú gyulladással járó (T2-magas) asztmájuk van, és megfelelnek a dupilumab-kezelés feltételeinek. Azt vizsgálja, hogyan hat a dupilumab a légutakban lévő nyálkadugókra.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Súlyos, T2-magas asztma, amely megfelel a dupilumab-kezelés feltételeinek: FeNO 25 ppB felett, valamint emelkedett eozinofilszám a vérben (legalább 250 sejt/µl), a köpetben (2% vagy több) vagy a tüdőmosó mintában (BAL, 1% vagy több).
Korábbi kezelés
Aki korábban monoklonális antitest-kezelést kapott asztmára, részt vehet, ha eltelt 2 felezési idő vagy 1 hónap (amelyik hosszabb). A jelenleg is tartó biológiai asztmakezelés kizáró ok.
Biomarker vagy leletérték
FeNO 25 ppB felett. Vér eozinofilszám legalább 250 sejt/µl (két mérés, vagy egy mérés az orális kortikoszteroid adagjának csökkentése közben). Vagy köpet eozinofil 2% vagy több, vagy BAL eozinofil 1% vagy több.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség (ß-HCG teszttel ellenőrzik)
  • Másik tüdőbetegség, például COPD, bronchiectasia, tüdőfibrózis, cisztás fibrózis vagy tüdőrák
  • Asztmás roham (exacerbáció) az első fő vizit előtti 4 héten belül
  • Immunbetegség vagy immunszuppresszív kezelés
  • Jelenleg dohányzik, vagy 6 hónapnál kevesebb ideje hagyta abba, és több mint 10 csomagév a dohányzása

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • All patients who:
  • are ≥18 years of age
  • have a recorded clinical diagnosis of asthma (ICD-10 Code: J45)
  • meet the requirements for treatment of severe T2-high asthma for Dupilumab defined as:
  • FeNO > 25 ppB
  • two measurements of at least 250 eosinophils /µl in the blood OR one measurement of blood eosinophils at least 250 cells/µl during reduction of OCS dosing if treated with oral corticosteroids and/or one measurement of sputum ≥ 2% or BAL eosinophils ≥ 1%
  • have a history of treatment with monoclonal antibodies for asthma if a wash out period of 2 half-lives or 1 month (whatever is longer) has passed

Ki nem vehet részt

  • experience of an asthma exacerbation within 4 weeks prior to the first main visit
  • immune disorder and/or immunosuppressive treatment (e.g. cyclosporine), ongoing biological treatment of asthma (e.g., mepolizumab, omalizumab, benralizumab) or last biological treatment 2 half-lives or 1 month before the first main visit
  • suffer from additional others confounding underlying lung disorder including but not limited to: Bronchiectasis, chronic obstructive pulmonary disorder (COPD), pulmonary fibrosis, emphysema, Cystic fibrosis, any known parasitic infections and lung cancer
  • show pulmonary conditions with symptoms of asthma and blood eosinophilia, including but not limited to: Churg-Strauss syndrome, allergic bronchopulmonary aspergillosis, hypereosinophilic syndrome
  • suffer from a mental condition rendering the subject unable to understand the nature, scope and possible consequences of the study,
  • have a history of drug and alcohol abuses
  • Patients who:
  • are pregnant as determined by a ß-HCG test
  • have severe anatomic variations or deviations that do not allow bronchoscopy
  • have clinically meaningful comorbidity as determined by the evaluating committee,
  • are currently smoking or are former smokers for less than 6 months with >10 pack years

Helyszínek itt: Ausztria

  • Medical University of Vienna, Clinic of Internal Medicine II, Department of PulmonologyVienna, AusztriaContact: Marco Idzko, M.D.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The objective of this study is to investigate the effect of dupilumab treatment on mucus plugging in severe asthma patients with severe eosinophilic asthma. Therefore, the investigators plan to apply computer tomography to investigate mucus plugging and thoroughly examine different airway samples from Type 2-high severe asthmatic patients at a cellular, molecular, microbiological and metabolomic level. This study will help to unravel underlying treatment mechanisms of dupilumab therapy in severe asthmatics.

A vizsgálat csoportja

  • Dupilumab treated patients

    All patients will be administered subcutaneous doses of dupilumab every 2 weeks.

    Kezelés: Dupilumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effect of Dupilumab on Mucus Plugs and Inflammatory Patterns in Severe Asthmatic Patients - a Pilot Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. június 17.